- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02877589
Interés del tamizaje de rutina para hepatitis B y C en pacientes que reciben quimioterapia para tumores sólidos (HepScreen)
La inmunosupresión inducida por el tratamiento del cáncer aumenta el riesgo de reactivaciones del virus de la hepatitis B (VHB) y del virus de la hepatitis C (VHC). Estas reactivaciones virales pueden ser asintomáticas pero pueden causar hepatitis fulminante y muerte. Más aún, impactan el tratamiento del cáncer por retrasos o interrupciones de la quimioterapia. Pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer pero también después de detenerse, en el rebote inmunológico. Este riesgo persiste durante al menos 6 meses después del cese.
La clave para la prevención, y el primer paso, son las pruebas serológicas. También es el principal problema porque las recomendaciones internacionales divergen. Los hepatólogos y los especialistas en enfermedades infecciosas recomiendan la detección rutinaria del VHB en todos los candidatos para la terapia inmunosupresora. Estas recomendaciones son más implementadas por los hematólogos, dada la frecuencia de reactivación del VHB asociada a neoplasias hematológicas. Las guías de las sociedades de oncología clínica sugieren un cribado selectivo en caso de factores de riesgo de hepatitis B o en pacientes con una fuerte inmunosupresión (como tratamiento basado en anti-CD20, trasplante de células madre o tratamiento de linfoma).
La consecuencia de estas diferencias es un subcribado por oncólogos y la persistencia de casos mortales. La detección antes de la quimioterapia citotóxica para tumores sólidos en países con baja prevalencia de virus HBV y HCV es cuestionable. Se puede evaluar la detección selectiva de pacientes con riesgo de VHB y VHC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos del estudio fueron:
evaluar la seroprevalencia del virus de la hepatitis B (VHB) y del virus de la hepatitis C (VHC) en pacientes que reciben quimioterapia citotóxica para tumores sólidos.
evaluar la pertinencia de las preguntas de cribado para detectar factores de riesgo del virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC) y analizar a los pacientes con mayor riesgo de reactivación viral
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron quimioterapia para tumores sólidos en la Unidad de Medicina Ambulatoria del Hospital Universitario de Reims (Francia) entre el 14 de mayo de 2012 y el 31 de julio de 2013
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
tumor solido
Pacientes que recibieron quimioterapia para tumores sólidos en la Unidad de Medicina Ambulatoria del Hospital Universitario de Reims (Francia) entre el 14 de mayo de 2012 y el 31 de julio de 2013.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado serológico del virus de la hepatitis B (VHB)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Estado serológico para el virus de la hepatitis B (VHB) clasificado en "expuesto al VHB", "vacunado al VHB" y "negativo al VHB"
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado serológico del virus de la hepatitis C (VHC)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Estado serológico para el virus de la hepatitis C (HBC) clasificado en "HBC positivo" y "HBC negativo"
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015Ao002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .