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Interés del tamizaje de rutina para hepatitis B y C en pacientes que reciben quimioterapia para tumores sólidos (HepScreen)

23 de agosto de 2016 actualizado por: CHU de Reims

La inmunosupresión inducida por el tratamiento del cáncer aumenta el riesgo de reactivaciones del virus de la hepatitis B (VHB) y del virus de la hepatitis C (VHC). Estas reactivaciones virales pueden ser asintomáticas pero pueden causar hepatitis fulminante y muerte. Más aún, impactan el tratamiento del cáncer por retrasos o interrupciones de la quimioterapia. Pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer pero también después de detenerse, en el rebote inmunológico. Este riesgo persiste durante al menos 6 meses después del cese.

La clave para la prevención, y el primer paso, son las pruebas serológicas. También es el principal problema porque las recomendaciones internacionales divergen. Los hepatólogos y los especialistas en enfermedades infecciosas recomiendan la detección rutinaria del VHB en todos los candidatos para la terapia inmunosupresora. Estas recomendaciones son más implementadas por los hematólogos, dada la frecuencia de reactivación del VHB asociada a neoplasias hematológicas. Las guías de las sociedades de oncología clínica sugieren un cribado selectivo en caso de factores de riesgo de hepatitis B o en pacientes con una fuerte inmunosupresión (como tratamiento basado en anti-CD20, trasplante de células madre o tratamiento de linfoma).

La consecuencia de estas diferencias es un subcribado por oncólogos y la persistencia de casos mortales. La detección antes de la quimioterapia citotóxica para tumores sólidos en países con baja prevalencia de virus HBV y HCV es cuestionable. Se puede evaluar la detección selectiva de pacientes con riesgo de VHB y VHC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos del estudio fueron:

evaluar la seroprevalencia del virus de la hepatitis B (VHB) y del virus de la hepatitis C (VHC) en pacientes que reciben quimioterapia citotóxica para tumores sólidos.

evaluar la pertinencia de las preguntas de cribado para detectar factores de riesgo del virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC) y analizar a los pacientes con mayor riesgo de reactivación viral

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que recibieron quimioterapia para tumores sólidos en la Unidad de Medicina Ambulatoria del Hospital Universitario de Reims (Francia) entre el 14 de mayo de 2012 y el 31 de julio de 2013

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que recibieron quimioterapia para tumores sólidos en la Unidad de Medicina Ambulatoria del Hospital Universitario de Reims (Francia) entre el 14 de mayo de 2012 y el 31 de julio de 2013

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tumor solido
Pacientes que recibieron quimioterapia para tumores sólidos en la Unidad de Medicina Ambulatoria del Hospital Universitario de Reims (Francia) entre el 14 de mayo de 2012 y el 31 de julio de 2013.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado serológico del virus de la hepatitis B (VHB)
Periodo de tiempo: Día 0
Estado serológico para el virus de la hepatitis B (VHB) clasificado en "expuesto al VHB", "vacunado al VHB" y "negativo al VHB"
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado serológico del virus de la hepatitis C (VHC)
Periodo de tiempo: Día 0
Estado serológico para el virus de la hepatitis C (HBC) clasificado en "HBC positivo" y "HBC negativo"
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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