Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o rutinní screening hepatitidy B a C u pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory (HepScreen)

23. srpna 2016 aktualizováno: CHU de Reims

Imunosuprese vyvolaná léčbou rakoviny zvyšuje riziko reaktivace viru hepatitidy B (HBV) a viru hepatitidy C (HCV). Tyto virové reaktivace mohou být asymptomatické, ale mohou způsobit fulminantní hepatitidu a smrt. Navíc ovlivňují léčbu rakoviny tím, že chemoterapie oddaluje nebo zastaví. Mohou se objevit během léčby rakoviny, ale také po jejím ukončení, při imunologickém odrazu. Toto riziko přetrvává minimálně 6 měsíců po vysazení.

Klíčem k prevenci a prvním krokem je sérologické vyšetření. Je to také hlavní problém, protože mezinárodní doporučení se rozcházejí. Hepatologové a specialisté na infekční onemocnění doporučují rutinní screening HBV všech kandidátů na imunosupresivní léčbu. Tato doporučení jsou spíše prováděna hematology, vzhledem k četnosti reaktivace HBV spojené s hematologickými malignitami. Pokyny společností klinické onkologie navrhují selektivní screening v případě rizikových faktorů hepatitidy B nebo u pacientů se silnou imunosupresí (jako je léčba založená na anti-CD20, transplantace kmenových buněk nebo léčba lymfomů).

Důsledkem těchto rozdílů je subscreening ze strany onkologů a přetrvávání fatálních případů. Screening před cytotoxickou chemoterapií na solidní nádory v zemích s nízkou prevalencí viru HBV a HCV je sporný. Lze hodnotit selektivní screening pacientů s rizikem HBV a HCV.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle studie byly:

hodnotit séroprevalenci viru hepatitidy B (HBV) a viru hepatitidy C (HCV) u pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro solidní nádory.

posoudit relevanci screeningových otázek k detekci rizikových faktorů viru hepatitidy B (HBV) a viru hepatitidy C (HCV) a k analýze pacientů s vyšším rizikem reaktivace viru

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří v období od 14. května 2012 do 31. července 2013 dostávají chemoterapii pro solidní nádory na oddělení ambulantní medicíny Fakultní nemocnice v Remeši (Francie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří dostávají chemoterapii pro solidní nádory na oddělení ambulantní medicíny Univerzitní nemocnice v Remeši (Francie) mezi 14. květnem 2012 a 31. červencem 2013

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
solidní nádor
Pacienti, kteří dostávají chemoterapii pro solidní nádory na oddělení ambulantní medicíny Univerzitní nemocnice v Remeši (Francie) v období od 14. května 2012 do 31. července 2013.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérologický stav viru hepatitidy B (HBV).
Časové okno: Den 0
Sérologický stav viru hepatitidy B (HBV) klasifikovaný jako „exponovaný HBV“, „vakcína HBV“ a „HBV negativní“
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérologický stav viru hepatitidy C (HCV).
Časové okno: Den 0
Sérologický stav viru hepatitidy C (HBC) klasifikovaný jako „HBC pozitivní“ a „HBC negativní“
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

3
Předplatit