- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02877589
A hepatitis B és C rutin szűrésének érdeke a szilárd daganatok miatt kemoterápiában részesülő betegeknél (HepScreen)
A rákkezelés által kiváltott immunszuppresszió növeli a hepatitis B vírus (HBV) és a hepatitis C vírus (HCV) reaktiválódásának kockázatát. Ezek a vírusos újraaktiválások tünetmentesek lehetnek, de fulmináns hepatitist és halált okozhatnak. Sőt, a kemoterápia késleltetésével vagy leállításával befolyásolják a rák kezelését. Előfordulhatnak a rákkezelés során, de a leállítás után is, az immunológiai visszapattanáskor. Ez a kockázat a abbahagyás után legalább 6 hónapig fennáll.
A megelőzés kulcsa, és az első lépés a szerológiai vizsgálat. Ez a fő probléma is, mert a nemzetközi ajánlások eltérőek. A hepatológusok és a fertőző betegségek szakemberei javasolják a HBV rutinszerű szűrését minden immunszuppresszív kezelésre jelöltnél. Ezeket az ajánlásokat a hematológusok jobban végrehajtják, tekintettel a hematológiai rosszindulatú daganatokhoz kapcsolódó HBV reaktiváció gyakoriságára. A klinikai onkológiai társaságok irányelvei szelektív szűrést javasolnak a hepatitis B kockázati tényezői vagy erős immunszuppresszióban szenvedő betegek esetén (például anti-CD20 alapú kezelés, őssejt-transzplantáció vagy limfóma kezelés).
Ezen eltérések következménye az onkológusok részszűrése és a halálos kimenetelű esetek fennmaradása. A szolid tumorok citotoxikus kemoterápia előtti szűrése azokban az országokban, ahol alacsony a HBV és a HCV vírus prevalenciája, megkérdőjelezhető. A veszélyeztetett HBV és HCV betegek szelektív szűrése értékelhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány céljai a következők voltak:
értékelje a hepatitis B vírus (HBV) és hepatitis C vírus (HCV) szeroprevalenciáját a szolid daganatok miatt citotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél.
felméri a szűrőkérdések relevanciáját a hepatitis B vírus (HBV) és a hepatitis C vírus (HCV) kockázati tényezőinek kimutatására, valamint azon betegek elemzésére, akiknél nagyobb a vírusreaktiváció kockázata
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU de Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szolid daganatok miatt kemoterápiában részesülő betegek a Reims Egyetemi Kórház Ambuláns Orvosi Osztályán (Franciaország) 2012. május 14. és 2013. július 31. között
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
szilárd daganat
A Reims Egyetemi Kórház (Franciaország) Ambuláns Orvostudományi Osztályán szolid daganatok miatt kemoterápiában részesülő betegek 2012. május 14. és 2013. július 31. között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hepatitis B vírus (HBV) szerológiai állapota
Időkeret: 0. nap
|
A "HBV-nek kitett", "HBV-vakcina" és "HBV-negatív" kategóriába sorolt hepatitis B vírus (HBV) szerológiai állapota
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hepatitis C vírus (HCV) szerológiai állapota
Időkeret: 0. nap
|
A hepatitis C vírus (HBC) szerológiai állapota "HBC pozitív" és "HBC negatív" kategóriába sorolva
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015Ao002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganat
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve