Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hepatitis B és C rutin szűrésének érdeke a szilárd daganatok miatt kemoterápiában részesülő betegeknél (HepScreen)

2016. augusztus 23. frissítette: CHU de Reims

A rákkezelés által kiváltott immunszuppresszió növeli a hepatitis B vírus (HBV) és a hepatitis C vírus (HCV) reaktiválódásának kockázatát. Ezek a vírusos újraaktiválások tünetmentesek lehetnek, de fulmináns hepatitist és halált okozhatnak. Sőt, a kemoterápia késleltetésével vagy leállításával befolyásolják a rák kezelését. Előfordulhatnak a rákkezelés során, de a leállítás után is, az immunológiai visszapattanáskor. Ez a kockázat a abbahagyás után legalább 6 hónapig fennáll.

A megelőzés kulcsa, és az első lépés a szerológiai vizsgálat. Ez a fő probléma is, mert a nemzetközi ajánlások eltérőek. A hepatológusok és a fertőző betegségek szakemberei javasolják a HBV rutinszerű szűrését minden immunszuppresszív kezelésre jelöltnél. Ezeket az ajánlásokat a hematológusok jobban végrehajtják, tekintettel a hematológiai rosszindulatú daganatokhoz kapcsolódó HBV reaktiváció gyakoriságára. A klinikai onkológiai társaságok irányelvei szelektív szűrést javasolnak a hepatitis B kockázati tényezői vagy erős immunszuppresszióban szenvedő betegek esetén (például anti-CD20 alapú kezelés, őssejt-transzplantáció vagy limfóma kezelés).

Ezen eltérések következménye az onkológusok részszűrése és a halálos kimenetelű esetek fennmaradása. A szolid tumorok citotoxikus kemoterápia előtti szűrése azokban az országokban, ahol alacsony a HBV és a HCV vírus prevalenciája, megkérdőjelezhető. A veszélyeztetett HBV és HCV betegek szelektív szűrése értékelhető.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány céljai a következők voltak:

értékelje a hepatitis B vírus (HBV) és hepatitis C vírus (HCV) szeroprevalenciáját a szolid daganatok miatt citotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél.

felméri a szűrőkérdések relevanciáját a hepatitis B vírus (HBV) és a hepatitis C vírus (HCV) kockázati tényezőinek kimutatására, valamint azon betegek elemzésére, akiknél nagyobb a vírusreaktiváció kockázata

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki 2012. május 14. és 2013. július 31. között szolid daganatok miatt kemoterápiában részesült a Reims Egyetemi Kórház Ambuláns Orvosi Osztályán (Franciaország)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szolid daganatok miatt kemoterápiában részesülő betegek a Reims Egyetemi Kórház Ambuláns Orvosi Osztályán (Franciaország) 2012. május 14. és 2013. július 31. között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szilárd daganat
A Reims Egyetemi Kórház (Franciaország) Ambuláns Orvostudományi Osztályán szolid daganatok miatt kemoterápiában részesülő betegek 2012. május 14. és 2013. július 31. között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hepatitis B vírus (HBV) szerológiai állapota
Időkeret: 0. nap
A "HBV-nek kitett", "HBV-vakcina" és "HBV-negatív" kategóriába sorolt ​​hepatitis B vírus (HBV) szerológiai állapota
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hepatitis C vírus (HCV) szerológiai állapota
Időkeret: 0. nap
A hepatitis C vírus (HBC) szerológiai állapota "HBC pozitív" és "HBC negatív" kategóriába sorolva
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganat

3
Iratkozz fel