- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02877589
Interessen for rutinemessig screening for hepatitt B og C hos pasienter som får kjemoterapi for solide svulster (HepScreen)
Immunsuppresjon indusert av kreftbehandling øker risikoen for reaktiveringer av hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV). Disse virale reaktiveringene kan være asymptomatiske, men kan forårsake fulminant hepatitt og død. Mer påvirker de behandlingen av kreft ved forsinkelser eller stopp av kjemoterapi. De kan oppstå under kreftbehandling, men også etter stopp, ved immunologisk tilbakeslag. Denne risikoen vedvarer i minst 6 måneder etter seponering.
Nøkkelen til forebygging, og det første trinnet, er serologisk testing. Det er også hovedproblemet fordi internasjonale anbefalinger spriker. Hepatologer og spesialister på infeksjonssykdommer anbefaler rutinemessig screening av HBV av alle kandidater for immunsuppressiv terapi. Disse anbefalingene er mer implementert av hematologer, gitt hyppigheten av HBV-reaktivering assosiert med hematologiske maligniteter. Kliniske onkologiske foreningers retningslinjer foreslår en selektiv screening ved risikofaktorer for hepatitt B eller hos pasienter med sterk immunsuppresjon (som anti-CD20-basert behandling, stamcelletransplantasjon eller lymfombehandling).
Konsekvensen av disse forskjellene er en sub-screening av onkologer og vedvarende dødelige tilfeller. Screening før cytotoksisk kjemoterapi for solide svulster i land med lav prevalens av HBV og HCV-virus er tvilsom. Selektiv screening av pasienter med risiko for HBV og HCV kan vurderes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målene med studien var:
evaluere seroprevalensen av hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV) hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi for solide svulster.
vurdere relevansen av screeningsspørsmål for å oppdage risikofaktorer for hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV) og analysere pasienter med overlegen risiko for viral reaktivering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som mottar kjemoterapi for solide svulster ved Ambulant Medicine Unit ved Reims University Hospital (Frankrike) mellom 14. mai 2012 og 31. juli 2013
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
solid svulst
Pasienter som mottar kjemoterapi for solide svulster ved Ambulant Medicine Unit ved Reims University Hospital (Frankrike) mellom 14. mai 2012 og 31. juli 2013.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hepatitt B-virus (HBV) serologisk status
Tidsramme: Dag 0
|
Serologisk status for hepatitt B-virus (HBV) klassifisert i "HBV-eksponert", "HBV-vaksine" og "HBV-negativ"
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hepatitt C-virus (HCV) serologisk status
Tidsramme: Dag 0
|
Serologisk status for hepatitt C-virus (HBC) klassifisert i "HBC-positiv" og "HBC-negativ"
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015Ao002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .