Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for rutinemessig screening for hepatitt B og C hos pasienter som får kjemoterapi for solide svulster (HepScreen)

23. august 2016 oppdatert av: CHU de Reims

Immunsuppresjon indusert av kreftbehandling øker risikoen for reaktiveringer av hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV). Disse virale reaktiveringene kan være asymptomatiske, men kan forårsake fulminant hepatitt og død. Mer påvirker de behandlingen av kreft ved forsinkelser eller stopp av kjemoterapi. De kan oppstå under kreftbehandling, men også etter stopp, ved immunologisk tilbakeslag. Denne risikoen vedvarer i minst 6 måneder etter seponering.

Nøkkelen til forebygging, og det første trinnet, er serologisk testing. Det er også hovedproblemet fordi internasjonale anbefalinger spriker. Hepatologer og spesialister på infeksjonssykdommer anbefaler rutinemessig screening av HBV av alle kandidater for immunsuppressiv terapi. Disse anbefalingene er mer implementert av hematologer, gitt hyppigheten av HBV-reaktivering assosiert med hematologiske maligniteter. Kliniske onkologiske foreningers retningslinjer foreslår en selektiv screening ved risikofaktorer for hepatitt B eller hos pasienter med sterk immunsuppresjon (som anti-CD20-basert behandling, stamcelletransplantasjon eller lymfombehandling).

Konsekvensen av disse forskjellene er en sub-screening av onkologer og vedvarende dødelige tilfeller. Screening før cytotoksisk kjemoterapi for solide svulster i land med lav prevalens av HBV og HCV-virus er tvilsom. Selektiv screening av pasienter med risiko for HBV og HCV kan vurderes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene med studien var:

evaluere seroprevalensen av hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV) hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi for solide svulster.

vurdere relevansen av screeningsspørsmål for å oppdage risikofaktorer for hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV) og analysere pasienter med overlegen risiko for viral reaktivering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som mottar kjemoterapi for solide svulster i Ambulant Medicine Unit ved Reims University Hospital (Frankrike) mellom 14. mai 2012 og 31. juli 2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som mottar kjemoterapi for solide svulster ved Ambulant Medicine Unit ved Reims University Hospital (Frankrike) mellom 14. mai 2012 og 31. juli 2013

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
solid svulst
Pasienter som mottar kjemoterapi for solide svulster ved Ambulant Medicine Unit ved Reims University Hospital (Frankrike) mellom 14. mai 2012 og 31. juli 2013.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hepatitt B-virus (HBV) serologisk status
Tidsramme: Dag 0
Serologisk status for hepatitt B-virus (HBV) klassifisert i "HBV-eksponert", "HBV-vaksine" og "HBV-negativ"
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hepatitt C-virus (HCV) serologisk status
Tidsramme: Dag 0
Serologisk status for hepatitt C-virus (HBC) klassifisert i "HBC-positiv" og "HBC-negativ"
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere