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고형암에 대한 화학요법을 받는 환자의 B형 간염 및 C형 간염에 대한 정기 선별검사에 대한 관심 (HepScreen)

2016년 8월 23일 업데이트: CHU de Reims

암 치료로 인한 면역 억제는 B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 재활성화 위험을 증가시킵니다. 이러한 바이러스 재활성화는 무증상일 수 있지만 전격성 간염 및 사망을 유발할 수 있습니다. 또한 화학 요법을 지연시키거나 중단함으로써 암 치료에 영향을 미칩니다. 그들은 암 치료 중에 발생할 수 있지만 중단 후 면역학적 반등 시에도 발생할 수 있습니다. 이 위험은 중단 후 최소 6개월 동안 지속됩니다.

예방의 핵심이자 첫 번째 단계는 혈청학적 검사입니다. 국제적 권장 사항이 다르기 때문에 주요 문제이기도 합니다. 간장 전문의와 전염병 전문의는 면역억제 요법을 받기 위해 모든 후보자의 HBV를 일상적으로 선별 검사할 것을 권장합니다. 이러한 권장 사항은 혈액 악성 종양과 관련된 HBV 재활성화 빈도를 고려할 때 혈액 전문의가 더 많이 시행합니다. 임상종양학회 가이드라인에서는 B형 간염의 위험인자가 있거나 면역억제가 강한 환자(예: 항CD20 기반 치료, 줄기세포이식, 림프종 치료)에서 선택적 선별검사를 제안하고 있다.

이러한 차이의 결과는 종양 전문의의 하위 검사와 치명적인 사례의 지속성입니다. HBV 및 HCV 바이러스의 유병률이 낮은 국가에서 고형 종양에 대한 세포독성 화학요법 전 선별 검사는 의심스럽습니다. HBV 및 HCV 위험이 있는 환자를 선별적으로 선별하여 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 목적은 다음과 같습니다.

고형 종양에 대한 세포독성 화학요법을 받는 환자에서 B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)의 혈청 유병률을 평가합니다.

B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)의 위험 인자를 검출하고 바이러스 재활성화 위험이 더 높은 환자를 분석하기 위한 선별 질문의 관련성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU de Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 5월 14일부터 2013년 7월 31일까지 프랑스 랭스 대학 병원 외래 의학과에서 고형 종양에 대한 화학 요법을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 2012년 5월 14일부터 2013년 7월 31일까지 프랑스 랭스 대학 병원 외래 의학과에서 고형 종양에 대한 화학 요법을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고형 종양
2012년 5월 14일부터 2013년 7월 31일 사이에 프랑스 랭스 대학 병원 외래 의학과에서 고형 종양에 대한 화학 요법을 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B형 간염 바이러스(HBV) 혈청학적 상태
기간: 0일
"HBV 노출", "HBV 백신" 및 "HBV 음성"으로 분류된 B형 간염 바이러스(HBV)의 혈청학적 상태
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C형 간염 바이러스(HCV) 혈청학적 상태
기간: 0일
"HBC 양성" 및 "HBC 음성"으로 분류된 C형 간염 바이러스(HBC)의 혈청학적 상태
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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