- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02877589
고형암에 대한 화학요법을 받는 환자의 B형 간염 및 C형 간염에 대한 정기 선별검사에 대한 관심 (HepScreen)
암 치료로 인한 면역 억제는 B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 재활성화 위험을 증가시킵니다. 이러한 바이러스 재활성화는 무증상일 수 있지만 전격성 간염 및 사망을 유발할 수 있습니다. 또한 화학 요법을 지연시키거나 중단함으로써 암 치료에 영향을 미칩니다. 그들은 암 치료 중에 발생할 수 있지만 중단 후 면역학적 반등 시에도 발생할 수 있습니다. 이 위험은 중단 후 최소 6개월 동안 지속됩니다.
예방의 핵심이자 첫 번째 단계는 혈청학적 검사입니다. 국제적 권장 사항이 다르기 때문에 주요 문제이기도 합니다. 간장 전문의와 전염병 전문의는 면역억제 요법을 받기 위해 모든 후보자의 HBV를 일상적으로 선별 검사할 것을 권장합니다. 이러한 권장 사항은 혈액 악성 종양과 관련된 HBV 재활성화 빈도를 고려할 때 혈액 전문의가 더 많이 시행합니다. 임상종양학회 가이드라인에서는 B형 간염의 위험인자가 있거나 면역억제가 강한 환자(예: 항CD20 기반 치료, 줄기세포이식, 림프종 치료)에서 선택적 선별검사를 제안하고 있다.
이러한 차이의 결과는 종양 전문의의 하위 검사와 치명적인 사례의 지속성입니다. HBV 및 HCV 바이러스의 유병률이 낮은 국가에서 고형 종양에 대한 세포독성 화학요법 전 선별 검사는 의심스럽습니다. HBV 및 HCV 위험이 있는 환자를 선별적으로 선별하여 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 목적은 다음과 같습니다.
고형 종양에 대한 세포독성 화학요법을 받는 환자에서 B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)의 혈청 유병률을 평가합니다.
B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)의 위험 인자를 검출하고 바이러스 재활성화 위험이 더 높은 환자를 분석하기 위한 선별 질문의 관련성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년 5월 14일부터 2013년 7월 31일까지 프랑스 랭스 대학 병원 외래 의학과에서 고형 종양에 대한 화학 요법을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고형 종양
2012년 5월 14일부터 2013년 7월 31일 사이에 프랑스 랭스 대학 병원 외래 의학과에서 고형 종양에 대한 화학 요법을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B형 간염 바이러스(HBV) 혈청학적 상태
기간: 0일
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"HBV 노출", "HBV 백신" 및 "HBV 음성"으로 분류된 B형 간염 바이러스(HBV)의 혈청학적 상태
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C형 간염 바이러스(HCV) 혈청학적 상태
기간: 0일
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"HBC 양성" 및 "HBC 음성"으로 분류된 C형 간염 바이러스(HBC)의 혈청학적 상태
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0일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015Ao002
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