Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van routinematige screening op hepatitis B en C bij patiënten die chemotherapie krijgen voor solide tumoren (HepScreen)

23 augustus 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims

Immunosuppressie veroorzaakt door kankerbehandeling verhoogt het risico op reactivering van het hepatitis B-virus (HBV) en het hepatitis C-virus (HCV). Deze virale reactiveringen kunnen asymptomatisch zijn, maar kunnen fulminante hepatitis en overlijden veroorzaken. Sterker nog, ze beïnvloeden de behandeling van kanker door chemotherapie uit te stellen of te stoppen. Ze kunnen optreden tijdens de behandeling van kanker, maar ook na het stoppen, bij de immunologische rebound. Dit risico blijft minstens 6 maanden na stopzetting bestaan.

De sleutel tot preventie, en de eerste stap, is serologisch onderzoek. Het is ook het grootste probleem omdat internationale aanbevelingen uiteenlopen. Hepatologen en specialisten op het gebied van infectieziekten bevelen routinematige HBV-screening aan van alle kandidaten voor immunosuppressieve therapie. Deze aanbevelingen worden meer uitgevoerd door hematologen, gezien de frequentie van HBV-reactivering geassocieerd met hematologische maligniteiten. Richtlijnen van Klinische Oncologische Verenigingen suggereren een selectieve screening in geval van risicofactoren van hepatitis B of bij patiënten met een sterke immunosuppressie (zoals anti-CD20-gebaseerde behandeling, stamceltransplantatie of lymfoombehandeling).

Het gevolg van deze verschillen is een subscreening door oncologen en het aanhouden van fatale gevallen. Screening voorafgaand aan cytotoxische chemotherapie voor solide tumoren in landen met een lage prevalentie van HBV- en HCV-virus is twijfelachtig. Selectieve screening van patiënten met een risico op HBV en HCV kan worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de studie waren:

evalueer de seroprevalentie van het hepatitis B-virus (HBV) en het hepatitis C-virus (HCV) bij patiënten die cytotoxische chemotherapie krijgen voor solide tumoren.

de relevantie beoordelen van screeningvragen om risicofactoren van het hepatitis B-virus (HBV) en het hepatitis C-virus (HCV) op te sporen en om de patiënten met een hoger risico op virale reactivering te analyseren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 14 mei 2012 en 31 juli 2013 chemotherapie kregen voor solide tumoren in de afdeling Ambulante Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die tussen 14 mei 2012 en 31 juli 2013 chemotherapie krijgen voor solide tumoren in de afdeling Ambulante Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
solide tumor
Patiënten die tussen 14 mei 2012 en 31 juli 2013 chemotherapie kregen voor solide tumoren op de afdeling Ambulante Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hepatitis B-virus (HBV) serologische status
Tijdsspanne: Dag 0
Serologische status voor hepatitis B-virus (HBV) ingedeeld in "HBV blootgesteld", "HBV-vaccin" en "HBV-negatief"
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hepatitis C-virus (HCV) serologische status
Tijdsspanne: Dag 0
Serologische status voor hepatitis C-virus (HBC) ingedeeld in "HBC-positief" en "HBC-negatief"
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor

Klinische onderzoeken op hepatitis B-virus (HBV) en hepatitis C-virus (HCV) serologieën en een screeningvragenlijst om risicofactoren van hepatitis B-virus (HBV) en hepatitis C-virus (HCV) op te sporen

3
Abonneren