- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02877589
Belang van routinematige screening op hepatitis B en C bij patiënten die chemotherapie krijgen voor solide tumoren (HepScreen)
Immunosuppressie veroorzaakt door kankerbehandeling verhoogt het risico op reactivering van het hepatitis B-virus (HBV) en het hepatitis C-virus (HCV). Deze virale reactiveringen kunnen asymptomatisch zijn, maar kunnen fulminante hepatitis en overlijden veroorzaken. Sterker nog, ze beïnvloeden de behandeling van kanker door chemotherapie uit te stellen of te stoppen. Ze kunnen optreden tijdens de behandeling van kanker, maar ook na het stoppen, bij de immunologische rebound. Dit risico blijft minstens 6 maanden na stopzetting bestaan.
De sleutel tot preventie, en de eerste stap, is serologisch onderzoek. Het is ook het grootste probleem omdat internationale aanbevelingen uiteenlopen. Hepatologen en specialisten op het gebied van infectieziekten bevelen routinematige HBV-screening aan van alle kandidaten voor immunosuppressieve therapie. Deze aanbevelingen worden meer uitgevoerd door hematologen, gezien de frequentie van HBV-reactivering geassocieerd met hematologische maligniteiten. Richtlijnen van Klinische Oncologische Verenigingen suggereren een selectieve screening in geval van risicofactoren van hepatitis B of bij patiënten met een sterke immunosuppressie (zoals anti-CD20-gebaseerde behandeling, stamceltransplantatie of lymfoombehandeling).
Het gevolg van deze verschillen is een subscreening door oncologen en het aanhouden van fatale gevallen. Screening voorafgaand aan cytotoxische chemotherapie voor solide tumoren in landen met een lage prevalentie van HBV- en HCV-virus is twijfelachtig. Selectieve screening van patiënten met een risico op HBV en HCV kan worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie waren:
evalueer de seroprevalentie van het hepatitis B-virus (HBV) en het hepatitis C-virus (HCV) bij patiënten die cytotoxische chemotherapie krijgen voor solide tumoren.
de relevantie beoordelen van screeningvragen om risicofactoren van het hepatitis B-virus (HBV) en het hepatitis C-virus (HCV) op te sporen en om de patiënten met een hoger risico op virale reactivering te analyseren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die tussen 14 mei 2012 en 31 juli 2013 chemotherapie krijgen voor solide tumoren in de afdeling Ambulante Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
solide tumor
Patiënten die tussen 14 mei 2012 en 31 juli 2013 chemotherapie kregen voor solide tumoren op de afdeling Ambulante Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Reims (Frankrijk).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hepatitis B-virus (HBV) serologische status
Tijdsspanne: Dag 0
|
Serologische status voor hepatitis B-virus (HBV) ingedeeld in "HBV blootgesteld", "HBV-vaccin" en "HBV-negatief"
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hepatitis C-virus (HCV) serologische status
Tijdsspanne: Dag 0
|
Serologische status voor hepatitis C-virus (HBC) ingedeeld in "HBC-positief" en "HBC-negatief"
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015Ao002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaste tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
Klinische onderzoeken op hepatitis B-virus (HBV) en hepatitis C-virus (HCV) serologieën en een screeningvragenlijst om risicofactoren van hepatitis B-virus (HBV) en hepatitis C-virus (HCV) op te sporen
-
Assiut UniversityOnbekendChronische hepatitis c
-
HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and Infectious...Aanmelden op uitnodigingHIV-infecties | Opioïde gebruik | Drug gebruik | OpioïdengebruikstoornisVerenigde Staten
-
Transcept PharmaceuticalsVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidMeningitis | MeningokokkeninfectieVerenigde Staten
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWervingHartfalen | Pijn | Longontsteking | Hypertensie | Oedeem | Hemofilie | Slapeloosheid | Pulmonale arteriële hypertensie | Stollingsstoornis | Astma bij kinderen | Syndroom van Down | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Bronchopulmonale dysplasie | Hypokaliëmie | Hyperfosfatemie | Primair hyperaldosteronisme | Bij... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)GeschorstSyndroom van Down | Terugkerende B acute lymfoblastische leukemieVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië