Interesse dello screening di routine per l'epatite B e C nei pazienti sottoposti a chemioterapia per tumori solidi (HepScreen)
L'immunosoppressione indotta dal trattamento del cancro aumenta il rischio di riattivazione del virus dell'epatite B (HBV) e del virus dell'epatite C (HCV). Queste riattivazioni virali possono essere asintomatiche ma possono causare epatite fulminante e morte. Inoltre, hanno un impatto sul trattamento del cancro ritardando o interrompendo la chemioterapia. Possono verificarsi durante il trattamento del cancro ma anche dopo l'interruzione, al rimbalzo immunologico. Questo rischio persiste per almeno 6 mesi dopo la cessazione.
La chiave della prevenzione, e il primo passo, sono i test sierologici. È anche il problema principale perché le raccomandazioni internazionali divergono. Gli epatologi e gli specialisti in malattie infettive raccomandano lo screening di routine dell'HBV di tutti i candidati alla terapia immunosoppressiva. Queste raccomandazioni sono maggiormente implementate dagli ematologi, data la frequenza della riattivazione dell'HBV associata a neoplasie ematologiche. Le linee guida delle società di oncologia clinica suggeriscono uno screening selettivo in caso di fattori di rischio di epatite B o in pazienti con una forte immunosoppressione (come trattamento a base di anti-CD20, trapianto di cellule staminali o trattamento del linfoma).
La conseguenza di queste differenze è un sotto-screening da parte degli oncologi e la persistenza di casi fatali. Lo screening prima della chemioterapia citotossica per i tumori solidi nei paesi con bassa prevalenza di virus HBV e HCV è discutibile. È possibile valutare lo screening selettivo dei pazienti a rischio HBV e HCV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono stati:
valutare la sieroprevalenza del virus dell'epatite B (HBV) e del virus dell'epatite C (HCV) in pazienti sottoposti a chemioterapia citotossica per tumori solidi.
valutare la rilevanza delle domande di screening per rilevare i fattori di rischio del virus dell'epatite B (HBV) e del virus dell'epatite C (HCV) e per analizzare i pazienti con un rischio superiore di riattivazione virale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chemioterapia per tumori solidi presso l'Unità di Medicina Ambulatoriale dell'Ospedale Universitario di Reims (Francia) tra il 14 maggio 2012 e il 31 luglio 2013
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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tumore solido
Pazienti sottoposti a chemioterapia per tumori solidi nell'Unità di Medicina Ambulatoriale dell'Ospedale Universitario di Reims (Francia) tra il 14 maggio 2012 e il 31 luglio 2013.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato sierologico del virus dell'epatite B (HBV).
Lasso di tempo: Giorno 0
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Stato sierologico per il virus dell'epatite B (HBV) classificato in "HBV esposto", "Vaccino HBV" e "HBV negativo"
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stato sierologico del virus dell'epatite C (HCV).
Lasso di tempo: Giorno 0
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Stato sierologico per il virus dell'epatite C (HBC) classificato in "HBC positivo" e "HBC negativo"
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015Ao002
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