Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie rutynowymi badaniami przesiewowymi w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B i C u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu guzów litych (HepScreen)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Immunosupresja wywołana leczeniem raka zwiększa ryzyko reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Te wirusowe reaktywacje mogą przebiegać bezobjawowo, ale mogą powodować piorunujące zapalenie wątroby i śmierć. Co więcej, wpływają one na leczenie raka poprzez opóźnienie lub zatrzymanie chemioterapii. Mogą wystąpić w trakcie leczenia onkologicznego, ale także po jego zakończeniu, przy odbiciu immunologicznym. Ryzyko to utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy po zaprzestaniu palenia.

Kluczem do profilaktyki i pierwszym krokiem są badania serologiczne. Jest to również główny problem, ponieważ zalecenia międzynarodowe są rozbieżne. Hepatolodzy i specjaliści chorób zakaźnych zalecają rutynowe badania przesiewowe HBV u wszystkich kandydatów do leczenia immunosupresyjnego. Zalecenia te są częściej realizowane przez hematologów, ze względu na częstość reaktywacji HBV związanej z nowotworami hematologicznymi. Wytyczne Towarzystw Onkologii Klinicznej sugerują selektywne badania przesiewowe w przypadku czynników ryzyka zapalenia wątroby typu B lub u pacjentów z silną immunosupresją (taką jak leczenie anty-CD20, przeszczep komórek macierzystych lub leczenie chłoniaka).

Konsekwencją tych różnic jest podbadanie przez onkologów i utrzymywanie się przypadków śmiertelnych. Badania przesiewowe przed chemioterapią cytotoksyczną w kierunku guzów litych w krajach o niskiej częstości występowania wirusa HBV i HCV są wątpliwe. Można ocenić selektywne badania przesiewowe pacjentów z grupy ryzyka HBV i HCV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania było:

ocena seroprewalencji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) u pacjentów otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną z powodu guzów litych.

ocenić przydatność pytań przesiewowych do wykrywania czynników ryzyka wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) oraz do analizy pacjentów z wyższym ryzykiem reaktywacji wirusa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci otrzymujący chemioterapię z powodu guzów litych w Oddziale Medycyny Ambulatoryjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Reims (Francja) w okresie od 14 maja 2012 r. do 31 lipca 2013 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci otrzymujący chemioterapię z powodu guzów litych w Oddziale Medycyny Ambulatoryjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Reims (Francja) w okresie od 14 maja 2012 r. do 31 lipca 2013 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
guz lity
Pacjenci otrzymujący chemioterapię z powodu guzów litych w Oddziale Medycyny Ambulatoryjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Reims (Francja) w okresie od 14 maja 2012 r. do 31 lipca 2013 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
status serologiczny wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV).
Ramy czasowe: Dzień 0
Status serologiczny wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) sklasyfikowany jako „narażony na HBV”, „szczepionka HBV” i „HBV ujemny”
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
status serologiczny wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
Ramy czasowe: Dzień 0
Status serologiczny wirusa zapalenia wątroby typu C (HBC) sklasyfikowany jako „HBC dodatni” i „HBC ujemny”
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj