Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för rutinscreening för hepatit B och C hos patienter som får kemoterapi för solida tumörer (HepScreen)

23 augusti 2016 uppdaterad av: CHU de Reims

Immunsuppression inducerad av cancerbehandling ökar risken för reaktiveringar av hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV). Dessa virala reaktiveringar kan vara asymtomatiska men kan orsaka fulminant hepatit och död. Mer, de påverkar behandlingen av cancer genom förseningar eller stopp av kemoterapi. De kan uppstå under cancerbehandlingen men också efter att ha slutat, vid den immunologiska återhämtningen. Denna risk kvarstår i minst 6 månader efter avslutad behandling.

Nyckeln till förebyggandet, och det första steget, är serologisk testning. Det är också huvudproblemet eftersom internationella rekommendationer går isär. Hepatologer och specialister på infektionssjukdomar rekommenderar rutinmässig screening av HBV av alla kandidater för immunsuppressiv terapi. Dessa rekommendationer är mer implementerade av hematologer, med tanke på frekvensen av HBV-reaktivering associerad med hematologiska maligniteter. Kliniska onkologiföreningars riktlinjer föreslår en selektiv screening vid riskfaktorer för hepatit B eller hos patienter med stark immunsuppression (såsom anti-CD20-baserad behandling, stamcellstransplantation eller lymfombehandling).

Konsekvensen av dessa skillnader är en sub-screening av onkologer och kvarstående dödsfall. Screening före cytotoxisk kemoterapi för solida tumörer i länder med låg prevalens av HBV och HCV-virus är tveksamt. Selektiv screening av patienter med risk för HBV och HCV kan bedömas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målen med studien var:

utvärdera seroprevalensen av hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) hos patienter som får cytotoxisk kemoterapi för solida tumörer.

bedöma relevansen av screeningfrågor för att upptäcka riskfaktorer för hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) och för att analysera patienter med överlägsen risk för viral reaktivering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som får kemoterapi för solida tumörer på Ambulatory Medicine Unit vid Reims University Hospital (Frankrike) mellan 14 maj 2012 och 31 juli 2013

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som får kemoterapi för solida tumörer på enheten för ambulatorisk medicin vid Reims universitetssjukhus (Frankrike) mellan 14 maj 2012 och 31 juli 2013

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fast tumör
Patienter som får kemoterapi för solida tumörer på enheten för ambulatorisk medicin vid Reims universitetssjukhus (Frankrike) mellan 14 maj 2012 och 31 juli 2013.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hepatit B-virus (HBV) serologisk status
Tidsram: Dag 0
Serologisk status för hepatit B-virus (HBV) klassificerad i "HBV-exponerad", "HBV-vaccin" och "HBV-negativ"
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hepatit C-virus (HCV) serologisk status
Tidsram: Dag 0
Serologisk status för hepatit C-virus (HBC) klassificerad i "HBC-positiv" och "HBC-negativ"
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera