- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02877589
Intresset för rutinscreening för hepatit B och C hos patienter som får kemoterapi för solida tumörer (HepScreen)
Immunsuppression inducerad av cancerbehandling ökar risken för reaktiveringar av hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV). Dessa virala reaktiveringar kan vara asymtomatiska men kan orsaka fulminant hepatit och död. Mer, de påverkar behandlingen av cancer genom förseningar eller stopp av kemoterapi. De kan uppstå under cancerbehandlingen men också efter att ha slutat, vid den immunologiska återhämtningen. Denna risk kvarstår i minst 6 månader efter avslutad behandling.
Nyckeln till förebyggandet, och det första steget, är serologisk testning. Det är också huvudproblemet eftersom internationella rekommendationer går isär. Hepatologer och specialister på infektionssjukdomar rekommenderar rutinmässig screening av HBV av alla kandidater för immunsuppressiv terapi. Dessa rekommendationer är mer implementerade av hematologer, med tanke på frekvensen av HBV-reaktivering associerad med hematologiska maligniteter. Kliniska onkologiföreningars riktlinjer föreslår en selektiv screening vid riskfaktorer för hepatit B eller hos patienter med stark immunsuppression (såsom anti-CD20-baserad behandling, stamcellstransplantation eller lymfombehandling).
Konsekvensen av dessa skillnader är en sub-screening av onkologer och kvarstående dödsfall. Screening före cytotoxisk kemoterapi för solida tumörer i länder med låg prevalens av HBV och HCV-virus är tveksamt. Selektiv screening av patienter med risk för HBV och HCV kan bedömas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målen med studien var:
utvärdera seroprevalensen av hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) hos patienter som får cytotoxisk kemoterapi för solida tumörer.
bedöma relevansen av screeningfrågor för att upptäcka riskfaktorer för hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) och för att analysera patienter med överlägsen risk för viral reaktivering
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som får kemoterapi för solida tumörer på enheten för ambulatorisk medicin vid Reims universitetssjukhus (Frankrike) mellan 14 maj 2012 och 31 juli 2013
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fast tumör
Patienter som får kemoterapi för solida tumörer på enheten för ambulatorisk medicin vid Reims universitetssjukhus (Frankrike) mellan 14 maj 2012 och 31 juli 2013.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hepatit B-virus (HBV) serologisk status
Tidsram: Dag 0
|
Serologisk status för hepatit B-virus (HBV) klassificerad i "HBV-exponerad", "HBV-vaccin" och "HBV-negativ"
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hepatit C-virus (HCV) serologisk status
Tidsram: Dag 0
|
Serologisk status för hepatit C-virus (HBC) klassificerad i "HBC-positiv" och "HBC-negativ"
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015Ao002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .