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Interesse da Triagem de Rotina para Hepatite B e C em Pacientes Recebendo Quimioterapia para Tumores Sólidos (HepScreen)

23 de agosto de 2016 atualizado por: CHU de Reims

A imunossupressão induzida pelo tratamento do câncer aumenta o risco de reativação do vírus da hepatite B (HBV) e do vírus da hepatite C (HCV). Essas reativações virais podem ser assintomáticas, mas podem causar hepatite fulminante e morte. Além disso, eles afetam o tratamento do câncer por atrasos ou interrupções da quimioterapia. Eles podem ocorrer durante o tratamento do câncer, mas também após a interrupção, no rebote imunológico. Este risco persiste por pelo menos 6 meses após a cessação.

A chave para a prevenção, e o primeiro passo, é o teste sorológico. É também o principal problema porque as recomendações internacionais divergem. Hepatologistas e especialistas em doenças infecciosas recomendam triagem de rotina para o VHB de todos os candidatos à terapia imunossupressora. Estas recomendações são mais implementadas pelos hematologistas, dada a frequência de reativação do VHB associada a neoplasias hematológicas. As diretrizes das sociedades de oncologia clínica sugerem uma triagem seletiva em caso de fatores de risco de hepatite B ou em pacientes com forte imunossupressão (como tratamento baseado em anti-CD20, transplante de células-tronco ou tratamento de linfoma).

A consequência dessas diferenças é uma subtriagem por oncologistas e a persistência de casos fatais. A triagem antes da quimioterapia citotóxica para tumores sólidos em países com baixa prevalência de vírus HBV e HCV é questionável. A triagem seletiva de pacientes em risco HBV e HCV pode ser avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo foram:

avaliar a soroprevalência do vírus da hepatite B (HBV) e do vírus da hepatite C (HCV) em pacientes recebendo quimioterapia citotóxica para tumores sólidos.

avaliar a relevância das perguntas de triagem para detectar fatores de risco do vírus da hepatite B (HBV) e vírus da hepatite C (HCV) e analisar os pacientes com risco superior de reativação viral

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • CHU de Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que receberam quimioterapia para tumores sólidos na Unidade de Medicina Ambulatorial do Hospital Universitário de Reims (França) entre 14 de maio de 2012 e 31 de julho de 2013

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes recebendo quimioterapia para tumores sólidos na Unidade de Medicina Ambulatorial do Hospital Universitário de Reims (França) entre 14 de maio de 2012 e 31 de julho de 2013

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tumor sólido
Pacientes recebendo quimioterapia para tumores sólidos na Unidade de Medicina Ambulatorial do Hospital Universitário de Reims (França) entre 14 de maio de 2012 e 31 de julho de 2013.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
status sorológico do vírus da hepatite B (HBV)
Prazo: Dia 0
Situação sorológica para o vírus da hepatite B (VHB) classificado em “exposto ao VHB”, “vacina para o VHB” e “negativo para o VHB”
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
status sorológico do vírus da hepatite C (HCV)
Prazo: Dia 0
Status sorológico para o vírus da hepatite C (HBC) classificado em "HBC positivo" e "HBC negativo"
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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