- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02877589
Interesse da Triagem de Rotina para Hepatite B e C em Pacientes Recebendo Quimioterapia para Tumores Sólidos (HepScreen)
A imunossupressão induzida pelo tratamento do câncer aumenta o risco de reativação do vírus da hepatite B (HBV) e do vírus da hepatite C (HCV). Essas reativações virais podem ser assintomáticas, mas podem causar hepatite fulminante e morte. Além disso, eles afetam o tratamento do câncer por atrasos ou interrupções da quimioterapia. Eles podem ocorrer durante o tratamento do câncer, mas também após a interrupção, no rebote imunológico. Este risco persiste por pelo menos 6 meses após a cessação.
A chave para a prevenção, e o primeiro passo, é o teste sorológico. É também o principal problema porque as recomendações internacionais divergem. Hepatologistas e especialistas em doenças infecciosas recomendam triagem de rotina para o VHB de todos os candidatos à terapia imunossupressora. Estas recomendações são mais implementadas pelos hematologistas, dada a frequência de reativação do VHB associada a neoplasias hematológicas. As diretrizes das sociedades de oncologia clínica sugerem uma triagem seletiva em caso de fatores de risco de hepatite B ou em pacientes com forte imunossupressão (como tratamento baseado em anti-CD20, transplante de células-tronco ou tratamento de linfoma).
A consequência dessas diferenças é uma subtriagem por oncologistas e a persistência de casos fatais. A triagem antes da quimioterapia citotóxica para tumores sólidos em países com baixa prevalência de vírus HBV e HCV é questionável. A triagem seletiva de pacientes em risco HBV e HCV pode ser avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo foram:
avaliar a soroprevalência do vírus da hepatite B (HBV) e do vírus da hepatite C (HCV) em pacientes recebendo quimioterapia citotóxica para tumores sólidos.
avaliar a relevância das perguntas de triagem para detectar fatores de risco do vírus da hepatite B (HBV) e vírus da hepatite C (HCV) e analisar os pacientes com risco superior de reativação viral
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes recebendo quimioterapia para tumores sólidos na Unidade de Medicina Ambulatorial do Hospital Universitário de Reims (França) entre 14 de maio de 2012 e 31 de julho de 2013
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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tumor sólido
Pacientes recebendo quimioterapia para tumores sólidos na Unidade de Medicina Ambulatorial do Hospital Universitário de Reims (França) entre 14 de maio de 2012 e 31 de julho de 2013.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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status sorológico do vírus da hepatite B (HBV)
Prazo: Dia 0
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Situação sorológica para o vírus da hepatite B (VHB) classificado em “exposto ao VHB”, “vacina para o VHB” e “negativo para o VHB”
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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status sorológico do vírus da hepatite C (HCV)
Prazo: Dia 0
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Status sorológico para o vírus da hepatite C (HBC) classificado em "HBC positivo" e "HBC negativo"
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015Ao002
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