- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02877589
Интерес к рутинному скринингу на гепатиты В и С у пациентов, получающих химиотерапию по поводу солидных опухолей (HepScreen)
Иммуносупрессия, вызванная противораковым лечением, увеличивает риск реактивации вирусов гепатита В (ВГВ) и гепатита С (ВГС). Эти вирусные реактивации могут протекать бессимптомно, но могут вызывать молниеносный гепатит и смерть. Более того, они влияют на лечение рака путем отсрочки или остановки химиотерапии. Они могут возникать во время лечения рака, а также после его прекращения, при иммунологическом восстановлении. Этот риск сохраняется в течение как минимум 6 месяцев после прекращения приема.
Ключом к профилактике и первым шагом является серологическое тестирование. Это также является основной проблемой, поскольку международные рекомендации расходятся. Гепатологи и специалисты по инфекционным заболеваниям рекомендуют рутинный скрининг на ВГВ всех кандидатов на иммуносупрессивную терапию. Эти рекомендации в большей степени выполняются гематологами, учитывая частоту реактивации ВГВ, связанную с гематологическими злокачественными новообразованиями. Руководящие принципы обществ клинической онкологии предлагают выборочный скрининг в случае факторов риска гепатита В или у пациентов с выраженной иммуносупрессией (например, лечение на основе анти-CD20, трансплантация стволовых клеток или лечение лимфомы).
Следствием этих различий является субскрининг у онкологов и сохранение летальных исходов. Скрининг солидных опухолей перед цитотоксической химиотерапией в странах с низкой распространенностью вируса гепатита В и С вызывает сомнения. Можно провести выборочный скрининг пациентов с риском ВГВ и ВГС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целями исследования были:
оценить серопревалентность вируса гепатита В (ВГВ) и вируса гепатита С (ВГС) у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу солидных опухолей.
оценить актуальность скрининговых вопросов для выявления факторов риска вируса гепатита В (ВГВ) и вируса гепатита С (ВГС), а также для анализа пациентов с повышенным риском реактивации вируса
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU de Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получавшие химиотерапию по поводу солидных опухолей в отделении амбулаторной медицины университетской больницы Реймса (Франция) с 14 мая 2012 г. по 31 июля 2013 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
солидная опухоль
Пациенты, получавшие химиотерапию по поводу солидных опухолей в отделении амбулаторной медицины университетской больницы Реймса (Франция) с 14 мая 2012 г. по 31 июля 2013 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серологический статус вируса гепатита В (HBV)
Временное ограничение: День 0
|
Серологический статус вируса гепатита В (ВГВ), классифицированный как «воздействие ВГВ», «вакцина против ВГВ» и «отрицательный ВГВ».
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серологический статус вируса гепатита С (HCV)
Временное ограничение: День 0
|
Серологический статус вируса гепатита С (HBC), классифицированный как «HBC положительный» и «HBC отрицательный».
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015Ao002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .