Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к рутинному скринингу на гепатиты В и С у пациентов, получающих химиотерапию по поводу солидных опухолей (HepScreen)

23 августа 2016 г. обновлено: CHU de Reims

Иммуносупрессия, вызванная противораковым лечением, увеличивает риск реактивации вирусов гепатита В (ВГВ) и гепатита С (ВГС). Эти вирусные реактивации могут протекать бессимптомно, но могут вызывать молниеносный гепатит и смерть. Более того, они влияют на лечение рака путем отсрочки или остановки химиотерапии. Они могут возникать во время лечения рака, а также после его прекращения, при иммунологическом восстановлении. Этот риск сохраняется в течение как минимум 6 месяцев после прекращения приема.

Ключом к профилактике и первым шагом является серологическое тестирование. Это также является основной проблемой, поскольку международные рекомендации расходятся. Гепатологи и специалисты по инфекционным заболеваниям рекомендуют рутинный скрининг на ВГВ всех кандидатов на иммуносупрессивную терапию. Эти рекомендации в большей степени выполняются гематологами, учитывая частоту реактивации ВГВ, связанную с гематологическими злокачественными новообразованиями. Руководящие принципы обществ клинической онкологии предлагают выборочный скрининг в случае факторов риска гепатита В или у пациентов с выраженной иммуносупрессией (например, лечение на основе анти-CD20, трансплантация стволовых клеток или лечение лимфомы).

Следствием этих различий является субскрининг у онкологов и сохранение летальных исходов. Скрининг солидных опухолей перед цитотоксической химиотерапией в странах с низкой распространенностью вируса гепатита В и С вызывает сомнения. Можно провести выборочный скрининг пациентов с риском ВГВ и ВГС.

Обзор исследования

Подробное описание

Целями исследования были:

оценить серопревалентность вируса гепатита В (ВГВ) и вируса гепатита С (ВГС) у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу солидных опухолей.

оценить актуальность скрининговых вопросов для выявления факторов риска вируса гепатита В (ВГВ) и вируса гепатита С (ВГС), а также для анализа пациентов с повышенным риском реактивации вируса

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, получавшие химиотерапию по поводу солидных опухолей в отделении амбулаторной медицины университетской больницы Реймса (Франция) в период с 14 мая 2012 г. по 31 июля 2013 г.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, получавшие химиотерапию по поводу солидных опухолей в отделении амбулаторной медицины университетской больницы Реймса (Франция) с 14 мая 2012 г. по 31 июля 2013 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
солидная опухоль
Пациенты, получавшие химиотерапию по поводу солидных опухолей в отделении амбулаторной медицины университетской больницы Реймса (Франция) с 14 мая 2012 г. по 31 июля 2013 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
серологический статус вируса гепатита В (HBV)
Временное ограничение: День 0
Серологический статус вируса гепатита В (ВГВ), классифицированный как «воздействие ВГВ», «вакцина против ВГВ» и «отрицательный ВГВ».
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
серологический статус вируса гепатита С (HCV)
Временное ограничение: День 0
Серологический статус вируса гепатита С (HBC), классифицированный как «HBC положительный» и «HBC отрицательный».
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться