对接受实体瘤化疗的患者进行乙型和丙型肝炎常规筛查的意义 (HepScreen)
2016年8月23日 更新者：CHU de Reims
癌症治疗引起的免疫抑制会增加乙型肝炎病毒 (HBV) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 再激活的风险。 这些病毒再激活可能没有症状，但可能导致暴发性肝炎和死亡。 此外，它们通过延迟或停止化疗来影响癌症的治疗。 它们可能发生在癌症治疗期间，也可能发生在停止治疗后的免疫反弹时。 这种风险在停药后至少持续 6 个月。
预防的关键，也是第一步，是血清学检测。 这也是主要问题，因为国际建议存在分歧。 肝病学家和传染病专家建议对所有免疫抑制治疗的候选者进行 HBV 常规筛查。 考虑到与血液系统恶性肿瘤相关的 HBV 再激活频率，这些建议更多地由血液学家实施。 临床肿瘤学会指南建议在存在乙型肝炎危险因素或具有强烈免疫抑制（例如基于抗 CD20 的治疗、干细胞移植或淋巴瘤治疗）的患者中进行选择性筛查。
这些差异的结果是肿瘤学家的二次筛查和致命病例的持续存在。 在 HBV 和 HCV 病毒流行率较低的国家，在细胞毒性化疗之前对实体瘤进行筛查是值得怀疑的。 可以评估处于 HBV 和 HCV 风险中的患者的选择性筛查。
研究概览
详细说明
该研究的目的是：
评估接受实体瘤细胞毒性化疗的患者乙型肝炎病毒 (HBV) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 的血清阳性率。
评估筛查问题与检测乙型肝炎病毒 (HBV) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 危险因素的相关性，并分析具有较高病毒再激活风险的患者
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- CHU de Reims
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012年5月14日至2013年7月31日期间在兰斯大学医院（法国）门诊医学科接受实体瘤化疗的所有患者
描述
纳入标准：
- 2012年5月14日至2013年7月31日期间在兰斯大学医院（法国）门诊医学科接受实体瘤化疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实体瘤
2012 年 5 月 14 日至 2013 年 7 月 31 日期间在兰斯大学医院（法国）门诊医学科接受实体瘤化疗的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乙型肝炎病毒 (HBV) 血清学状态
大体时间：第 0 天
|
乙型肝炎病毒（HBV）血清学状态分为“HBV暴露”、“HBV疫苗”和“HBV阴性”
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
丙型肝炎病毒 (HCV) 血清学状态
大体时间：第 0 天
|
丙型肝炎病毒 (HBC) 的血清学状态分为“HBC 阳性”和“HBC 阴性”
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月23日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.