- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02877589
Intérêt du dépistage systématique des hépatites B et C chez les patients recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides (HepScreen)
L'immunosuppression induite par le traitement du cancer augmente le risque de réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) et du virus de l'hépatite C (VHC). Ces réactivations virales peuvent être asymptomatiques mais peuvent entraîner une hépatite fulminante et la mort. De plus, ils impactent le traitement du cancer par des retards ou des arrêts de chimiothérapie. Elles peuvent survenir au cours d'un traitement anticancéreux mais aussi après l'arrêt, lors du rebond immunologique. Ce risque persiste pendant au moins 6 mois après l'arrêt.
La clé de la prévention, et la première étape, est le test sérologique. C'est aussi le principal problème car les recommandations internationales divergent. Les hépatologues et les spécialistes des maladies infectieuses recommandent un dépistage systématique du VHB chez tous les candidats à un traitement immunosuppresseur. Ces recommandations sont davantage mises en œuvre par les hématologues, compte tenu de la fréquence des réactivations du VHB associées aux hémopathies malignes. Les recommandations des sociétés d'oncologie clinique suggèrent un dépistage sélectif en cas de facteurs de risque d'hépatite B ou chez les patients présentant une forte immunosuppression (comme un traitement à base d'anti-CD20, une greffe de cellules souches ou un traitement contre le lymphome).
La conséquence de ces différences est un sous-dépistage par les oncologues et la persistance de cas mortels. Le dépistage avant chimiothérapie cytotoxique des tumeurs solides dans les pays à faible prévalence des virus VHB et VHC est discutable. Le dépistage sélectif des patients à risque VHB et VHC peut être évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de l'étude étaient :
évaluer la séroprévalence du virus de l'hépatite B (VHB) et du virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique pour des tumeurs solides.
évaluer la pertinence des questions de dépistage pour détecter les facteurs de risque du virus de l'hépatite B (VHB) et du virus de l'hépatite C (VHC) et pour analyser les patients à risque supérieur de réactivation virale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU de Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients recevant une chimiothérapie pour tumeurs solides dans le service de médecine ambulatoire du CHU de Reims (France) entre le 14 mai 2012 et le 31 juillet 2013
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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tumeur solide
Patients recevant une chimiothérapie pour tumeurs solides dans le service de médecine ambulatoire du CHU de Reims (France) entre le 14 mai 2012 et le 31 juillet 2013.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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statut sérologique du virus de l'hépatite B (VHB)
Délai: Jour 0
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Statut sérologique pour le virus de l'hépatite B (VHB) classé en « VHB exposé », « VHB vacciné » et « VHB négatif »
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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statut sérologique du virus de l'hépatite C (VHC)
Délai: Jour 0
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Statut sérologique pour le virus de l'hépatite C (HBC) classé en "HBC positif" et "HBC négatif"
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015Ao002
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