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Intérêt du dépistage systématique des hépatites B et C chez les patients recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides (HepScreen)

23 août 2016 mis à jour par: CHU de Reims

L'immunosuppression induite par le traitement du cancer augmente le risque de réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) et du virus de l'hépatite C (VHC). Ces réactivations virales peuvent être asymptomatiques mais peuvent entraîner une hépatite fulminante et la mort. De plus, ils impactent le traitement du cancer par des retards ou des arrêts de chimiothérapie. Elles peuvent survenir au cours d'un traitement anticancéreux mais aussi après l'arrêt, lors du rebond immunologique. Ce risque persiste pendant au moins 6 mois après l'arrêt.

La clé de la prévention, et la première étape, est le test sérologique. C'est aussi le principal problème car les recommandations internationales divergent. Les hépatologues et les spécialistes des maladies infectieuses recommandent un dépistage systématique du VHB chez tous les candidats à un traitement immunosuppresseur. Ces recommandations sont davantage mises en œuvre par les hématologues, compte tenu de la fréquence des réactivations du VHB associées aux hémopathies malignes. Les recommandations des sociétés d'oncologie clinique suggèrent un dépistage sélectif en cas de facteurs de risque d'hépatite B ou chez les patients présentant une forte immunosuppression (comme un traitement à base d'anti-CD20, une greffe de cellules souches ou un traitement contre le lymphome).

La conséquence de ces différences est un sous-dépistage par les oncologues et la persistance de cas mortels. Le dépistage avant chimiothérapie cytotoxique des tumeurs solides dans les pays à faible prévalence des virus VHB et VHC est discutable. Le dépistage sélectif des patients à risque VHB et VHC peut être évalué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs de l'étude étaient :

évaluer la séroprévalence du virus de l'hépatite B (VHB) et du virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique pour des tumeurs solides.

évaluer la pertinence des questions de dépistage pour détecter les facteurs de risque du virus de l'hépatite B (VHB) et du virus de l'hépatite C (VHC) et pour analyser les patients à risque supérieur de réactivation virale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients recevant une chimiothérapie pour tumeurs solides dans le service de médecine ambulatoire du CHU de Reims (France) entre le 14 mai 2012 et le 31 juillet 2013

La description

Critère d'intégration:

  • patients recevant une chimiothérapie pour tumeurs solides dans le service de médecine ambulatoire du CHU de Reims (France) entre le 14 mai 2012 et le 31 juillet 2013

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
tumeur solide
Patients recevant une chimiothérapie pour tumeurs solides dans le service de médecine ambulatoire du CHU de Reims (France) entre le 14 mai 2012 et le 31 juillet 2013.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
statut sérologique du virus de l'hépatite B (VHB)
Délai: Jour 0
Statut sérologique pour le virus de l'hépatite B (VHB) classé en « VHB exposé », « VHB vacciné » et « VHB négatif »
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
statut sérologique du virus de l'hépatite C (VHC)
Délai: Jour 0
Statut sérologique pour le virus de l'hépatite C (HBC) classé en "HBC positif" et "HBC négatif"
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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