Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for rutinemæssig screening for hepatitis B og C hos patienter, der modtager kemoterapi for solide tumorer (HepScreen)

23. august 2016 opdateret af: CHU de Reims

Immunsuppression induceret af cancerbehandling øger risikoen for reaktiveringer af hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV). Disse virale reaktiveringer kan være asymptomatiske, men kan forårsage fulminant hepatitis og død. Mere, de påvirker behandlingen af ​​kræft ved forsinkelser eller stop af kemoterapi. De kan forekomme under kræftbehandling, men også efter ophør, ved det immunologiske rebound. Denne risiko varer ved i mindst 6 måneder efter ophør.

Nøglen til forebyggelsen og det første skridt er serologisk testning. Det er også hovedproblemet, fordi internationale anbefalinger er divergerende. Hepatologer og specialister i infektionssygdomme anbefaler rutinemæssig screening af HBV af alle kandidater til immunsuppressiv terapi. Disse anbefalinger implementeres mere af hæmatologer i betragtning af hyppigheden af ​​HBV-reaktivering forbundet med hæmatologiske maligniteter. Kliniske onkologiske foreningers retningslinjer foreslår en selektiv screening i tilfælde af risikofaktorer for hepatitis B eller hos patienter med en stærk immunsuppression (såsom anti-CD20-baseret behandling, stamcelletransplantation eller lymfombehandling).

Konsekvensen af ​​disse forskelle er en sub-screening af onkologer og vedvarende dødelige tilfælde. Screening før cytotoksisk kemoterapi for solide tumorer i lande med lav forekomst af HBV og HCV-virus er tvivlsom. Selektiv screening af patienter med risiko for HBV og HCV kan vurderes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var:

evaluere seroprevalensen af ​​hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV) hos patienter, der får cytotoksisk kemoterapi for solide tumorer.

vurdere relevansen af ​​screeningsspørgsmål for at påvise risikofaktorer for hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV) og for at analysere patienter med overordnet risiko for viral reaktivering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtager kemoterapi for solide tumorer i Ambulant Medicine Unit på Reims Universitetshospital (Frankrig) mellem 14. maj 2012 og 31. juli 2013

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der modtager kemoterapi for solide tumorer i Ambulant Medicine Unit på Reims University Hospital (Frankrig) mellem 14. maj 2012 og 31. juli 2013

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
solid tumor
Patienter, der modtager kemoterapi for solide tumorer i Ambulant Medicine Unit på Reims Universitetshospital (Frankrig) mellem 14. maj 2012 og 31. juli 2013.
Andet: hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV) serologier og et screeningsspørgeskema til påvisning af risikofaktorer for hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hepatitis B-virus (HBV) serologisk status
Tidsramme: Dag 0
Serologisk status for hepatitis B-virus (HBV) klassificeret i "HBV-eksponeret", "HBV-vaccine" og "HBV-negativ"
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hepatitis C virus (HCV) serologisk status
Tidsramme: Dag 0
Serologisk status for hepatitis C-virus (HBC) klassificeret i "HBC-positiv" og "HBC-negativ"
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015Ao002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV) serologier og et screeningsspørgeskema til påvisning af risikofaktorer for hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner