Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti B- ja C-hepatiittien rutiiniseulonnan kiinnostavuus potilailla, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin (HepScreen)

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: CHU de Reims

Syöpähoidon aiheuttama immunosuppressio lisää hepatiitti B -viruksen (HBV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) uudelleenaktivoitumisen riskiä. Nämä viruksen uudelleenaktivoitumiset voivat olla oireettomia, mutta voivat aiheuttaa fulminantin hepatiitin ja kuoleman. Lisäksi ne vaikuttavat syövän hoitoon kemoterapian viivästyksillä tai keskeytyksellä. Niitä voi esiintyä syöpähoidon aikana, mutta myös lopettamisen jälkeen, immunologisen palautumisen yhteydessä. Tämä riski jatkuu vähintään 6 kuukautta lopettamisen jälkeen.

Avain ennaltaehkäisyyn ja ensimmäinen askel on serologinen testaus. Se on myös suurin ongelma, koska kansainväliset suositukset poikkeavat toisistaan. Hepatologit ja infektiotautiasiantuntijat suosittelevat rutiininomaista HBV-seulontaa kaikista immunosuppressiiviseen hoitoon hakeutuvista henkilöistä. Hematologit noudattavat näitä suosituksia enemmän, kun otetaan huomioon hematologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvä HBV-uudelleenaktivaatio. Kliinisten onkologiayhdistysten ohjeissa suositellaan valikoivaa seulontaa B-hepatiittiriskitekijöiden tai vahvan immunosuppression (kuten anti-CD20-pohjainen hoito, kantasolusiirto tai lymfoomahoito) varalta.

Näiden erojen seurauksena onkologien osaseulonta ja kuolemaan johtaneiden tapausten jatkuminen. Seulonta ennen sytotoksista kemoterapiaa kiinteiden kasvainten varalta maissa, joissa HBV- ja HCV-virusten esiintyvyys on alhainen, on kyseenalainen. HBV- ja HCV-riskipotilaiden valikoiva seulonta voidaan arvioida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet olivat:

arvioida hepatiitti B -viruksen (HBV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) seroprevalenssia potilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin.

arvioida seulontakysymysten merkitystä hepatiitti B -viruksen (HBV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) riskitekijöiden havaitsemiseksi ja potilaiden analysoimiseksi, joilla on suurempi riski viruksen uudelleenaktivoitumiselle

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU de Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin Reimsin yliopistollisen sairaalan (Ranska) ambulatorisessa lääketieteellisessä yksikössä 14. toukokuuta 2012 ja 31. heinäkuuta 2013 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin Reimsin yliopistollisen sairaalan (Ranska) ambulatorisessa lääketieteellisessä osastossa 14. toukokuuta 2012 ja 31. heinäkuuta 2013 välisenä aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kiinteä kasvain
Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin Reimsin yliopistollisen sairaalan (Ranska) Ambulatory Medicine Unitissa 14. toukokuuta 2012 ja 31. heinäkuuta 2013 välisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hepatiitti B -viruksen (HBV) serologinen tila
Aikaikkuna: Päivä 0
Hepatiitti B -viruksen (HBV) serologinen tila, joka on luokiteltu luokkiin "HBV-altistuminen", "HBV-rokote" ja "HBV-negatiivinen"
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-hepatiittiviruksen (HCV) serologinen tila
Aikaikkuna: Päivä 0
C-hepatiittiviruksen (HBC) serologinen tila, joka on luokiteltu "HBC-positiiviseksi" ja "HBC-negatiiviseksi"
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

3
Tilaa