皮膚の老化の目に見える兆候を軽減するための新しい薬用化粧品の研究 (REDUCEAGE)
2016年8月23日 更新者：Tomorrowlabs GmbH
皮膚老化の目に見える兆候を軽減するための新しい薬用化粧品の調査 - 無作為対照二重盲検試験
Tomorrowlabs は、老化した肌を若返らせる画期的な薬用化粧品を開発しました。
Tomorrowlabsは、この薬用化粧品が皮膚の老化の目に見える兆候を減らすことができるかどうかを研究するためにこの研究を行っています.
調査の概要
詳細な説明
目に見える皮膚老化の徴候を減らすように設計された薬用化粧品製剤を研究することが提案されています。
処方を毎日適用することで、顔のしわや小じわを最小限に抑えることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔の皮膚老化の目に見える兆候を減らして外観を改善したい健康なボランティア
除外基準:
- -過去6か月以内に顔面の形成外科または美容皮膚科の治療（フィラーやニューロモジュレーターなど）を受けた被験者
- -コラーゲン血管疾患、皮膚弛緩症、結合組織疾患、乾癬、またはループスの病歴がある被験者。
- 強皮症と診断された被験者。
- -ボディマス指数（BMI）> 30の被験者。
- -ステロイド療法を受けている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
トゥモローラボの薬用化粧品製剤を、被験者の顔に 1 日 2 回、連続 3 か月間塗布します。
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他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：コントロール
有効成分を含まないTomorrowlabsの薬用化粧品製剤を、1日2回、連続3か月間被験者の顔に塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔の加齢に伴う変化の検証済み評価尺度
時間枠：3ヶ月
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さまざまな顔領域の老化プロセスの有効かつ再現可能な評価のための信頼できるツールは、主要な結果を評価するために、評価者の独立したパネルによって採用されます。
(1-3)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌質評価
時間枠：3ヶ月
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皮膚スコープは、ブラックライトと拡大を使用して、乾燥した皮膚や薄い皮膚など、肉眼では検出できないさまざまな皮膚の欠陥を表示します
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3ヶ月
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結果に対する被験者の満足度
時間枠：3ヶ月
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自己評価アンケート
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raphael Wenny, MD、JKU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2017年2月1日
研究の完了 (予期された)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月23日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。