- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02877758
Új kozmetikai készítmény vizsgálata a bőr öregedésének látható jeleinek csökkentésére (REDUCEAGE)
2016. augusztus 23. frissítette: Tomorrowlabs GmbH
A bőröregedés látható jeleit csökkentő új kozmetikai szer vizsgálata – Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat
A Tomorrowlabs forradalmian új kozmetikai készítményt fejlesztett ki az öregedő bőr megfiatalítására.
A Tomorrowlabs azt a kutatást végzi, hogy megvizsgálja, vajon ez a kozmetikai szer csökkentheti-e a bőröregedés látható jeleit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Javasoljuk egy olyan kozmetikai készítmény tanulmányozását, amely a bőr öregedésének látható jeleit csökkenti.
A készítmény napi alkalmazása várhatóan minimálisra csökkentheti a ráncokat és az arc finom vonalait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dominik Thor, PhD
- Telefonszám: +4369911917515
- E-mail: dominik@thor.at
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek, akik szeretnének javítani megjelenésükön azáltal, hogy csökkentik a bőr öregedésének látható jeleit az arcon
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik arcplasztikai műtéten vagy esztétikai bőrgyógyászati kezelésen estek át (például töltőanyagok és neuromodulátorok) az elmúlt 6 hónapban
- Alanyok, akiknek a kórtörténetében kollagén érbetegség, cutis laxa, kötőszöveti betegség, pikkelysömör vagy lupus szerepel.
- Szklerodermával diagnosztizált alanyok.
- 30 feletti testtömeg-indexű (BMI) alanyok.
- Szteroidterápiát szedő alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kísérleti
A Tomorrowlabs kozmetikai készítményt naponta kétszer alkalmazzuk az alanyok arcára 3 egymást követő hónapon keresztül.
|
Más nevek:
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrzés
A Tomorrowlabs hatóanyag nélküli kozmetikai készítményt naponta kétszer alkalmazzuk az alanyok arcára 3 egymást követő hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Validált értékelési skálák az arc életkorral összefüggő változásaihoz
Időkeret: 3 hónap
|
Független értékelő testületünk egy megbízható eszközt használ az öregedési folyamat érvényes és reprodukálható értékeléséhez az arc különböző területein az elsődleges eredmény skálázásához.
(1-3)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr minőségének értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A bőrszkóp fekete fényt és nagyítást használ, hogy megjelenítse a szabad szemmel nem észlelhető bőrhibákat, például a száraz és vékony bőrt.
|
3 hónap
|
Tantárgy elégedettsége az eredménnyel
Időkeret: 3 hónap
|
Önértékelési kérdőív
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raphael Wenny, MD, JKU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMRW-CTa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok