- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02877758
Undersökning av en ny kosmetika för att minska de synliga tecknen på hudens åldrande (REDUCEAGE)
23 augusti 2016 uppdaterad av: Tomorrowlabs GmbH
Undersökning av en ny kosmetika för att minska de synliga tecknen på kutan åldrande - en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie
Tomorrowlabs har utvecklat en revolutionerande kosmetisk formulering för att föryngra åldrande hud.
Tomorrowlabs genomför denna forskning för att studera om denna kosmetika kan minska de synliga tecknen på hudens åldrande.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det föreslås att man studerar en kosmetisk formulering utformad för att minska de synliga tecknen på hudens åldrande.
Det förväntas att daglig applicering av formuleringen kan minimera rynkor och fina linjer i ansiktet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dominik Thor, PhD
- Telefonnummer: +4369911917515
- E-post: dominik@thor.at
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga som vill förbättra sitt utseende genom att minska de synliga tecknen på hudåldrande i ansiktet
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har genomgått ansiktsplastikkirurgi eller estetiska dermatologiska behandlingar i ansiktet (som fillers och neuromodulatorer) under de senaste 6 månaderna
- Försökspersoner med en historia av kollagen kärlsjukdom, cutis laxa, bindvävssjukdom, psoriasis eller lupus.
- Patienter med diagnosen sklerodermi.
- Försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) > 30.
- Försökspersoner som tar steroidbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Tomorrowlabs kosmetiska formulering appliceras på ansiktet på försökspersonerna två gånger dagligen under 3 månader i följd.
|
Andra namn:
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
Tomorrowlabs kosmetiska formulering utan den aktiva ingrediensen appliceras i ansiktet på försökspersonerna två gånger dagligen under 3 månader i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validerade bedömningsskalor för åldersrelaterade förändringar i ansiktet
Tidsram: 3 månader
|
Ett tillförlitligt verktyg för giltig och reproducerbar bedömning av åldringsprocessen i olika ansiktsområden kommer att användas av vår oberoende panel av bedömare för att skala det primära resultatet.
(1-3)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hudkvalitetsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Hudskopet använder svart ljus och förstoring för att visa olika hudfel som inte går att upptäcka med blotta ögat, såsom torr och tunn hud
|
3 månader
|
Ämnesnöjdhet med resultaten
Tidsram: 3 månader
|
Frågeformulär för självbedömning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raphael Wenny, MD, JKU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
24 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TMRW-CTa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging