Étude d'un nouveau cosméceutique pour réduire les signes visibles du vieillissement cutané (REDUCEAGE)
23 août 2016 mis à jour par: Tomorrowlabs GmbH
Enquête sur un nouveau cosméceutique pour réduire les signes visibles du vieillissement cutané - Une étude randomisée contrôlée en double aveugle
Tomorrowlabs a développé une formulation cosméceutique révolutionnaire pour rajeunir la peau vieillissante.
Tomorrowlabs mène cette recherche pour étudier si ce cosméceutique peut réduire les signes visibles du vieillissement cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est proposé d'étudier une formulation cosméceutique destinée à réduire les signes visibles du vieillissement cutané.
On s'attend à ce que l'application quotidienne de la formulation puisse minimiser les rides et ridules du visage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains qui souhaitent améliorer leur apparence en atténuant les signes visibles du vieillissement cutané au niveau du visage
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant subi une chirurgie plastique du visage ou des traitements de dermatologie esthétique du visage (tels que des charges et des neuromodulateurs) au cours des 6 derniers mois
- Sujets ayant des antécédents de maladie vasculaire du collagène, de cutis laxa, de maladie du tissu conjonctif, de psoriasis ou de lupus.
- Sujets diagnostiqués avec la sclérodermie.
- Sujets avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30.
- Sujets prenant une corticothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
La formulation cosméceutique de Tomorrowlabs est appliquée sur le visage des sujets deux fois par jour pendant 3 mois consécutifs.
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Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Contrôle
La formulation cosméceutique Tomorrowlabs sans principe actif est appliquée sur le visage des sujets deux fois par jour pendant 3 mois consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles d'évaluation validées pour les changements du visage liés à l'âge
Délai: 3 mois
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Un outil fiable pour une évaluation valide et reproductible du processus de vieillissement dans diverses zones du visage sera utilisé par notre panel d'évaluateurs indépendants pour mettre à l'échelle le résultat principal.
(1-3)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de la peau
Délai: 3 mois
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La portée de la peau utilise la lumière noire et le grossissement pour montrer une variété d'imperfections cutanées indétectables à l'œil nu telles que la peau sèche et fine
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3 mois
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Satisfaction du sujet avec les résultats
Délai: 3 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael Wenny, MD, JKU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMRW-CTa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .