- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02877758
Badanie nowego kosmeceutyku w celu zmniejszenia widocznych oznak starzenia się skóry (REDUCEAGE)
23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Tomorrowlabs GmbH
Badanie nowego kosmeceutyku w celu zmniejszenia widocznych oznak starzenia się skóry — randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie
Tomorrowlabs opracowało rewolucyjną formułę kosmeceutyczną, aby odmłodzić starzejącą się skórę.
Tomorrowlabs prowadzi badania w celu zbadania, czy ten kosmeceutyk może zmniejszyć widoczne oznaki starzenia się skóry.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponuje się zbadanie preparatu kosmeceutycznego przeznaczonego do redukcji widocznych oznak starzenia się skóry.
Oczekuje się, że codzienne stosowanie preparatu może zminimalizować zmarszczki i drobne linie twarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominik Thor, PhD
- Numer telefonu: +4369911917515
- E-mail: dominik@thor.at
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowych ochotników, którzy pragną poprawić swój wygląd poprzez redukcję widocznych oznak starzenia się skóry na twarzy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację plastyczną twarzy lub zabiegi dermatologii estetycznej twarzy (takie jak wypełniacze i neuromodulatory) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci z chorobą naczyń kolagenowych w wywiadzie, rozstępami naskórka, chorobą tkanki łącznej, łuszczycą lub toczniem.
- Osoby ze zdiagnozowaną twardziną skóry.
- Osoby z indeksem masy ciała (BMI) > 30.
- Osoby biorące sterydoterapię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Kosmeceutyczny preparat Tomorrowlabs nakłada się na twarz badanych dwa razy dziennie przez 3 kolejne miesiące.
|
Inne nazwy:
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Preparat kosmeceutyczny Tomorrowlabs bez składnika aktywnego nakłada się na twarz badanych dwa razy dziennie przez 3 kolejne miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zatwierdzone skale oceny zmian twarzy związanych z wiekiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nasz niezależny zespół oceniający zastosuje niezawodne narzędzie do prawidłowej i powtarzalnej oceny procesu starzenia się w różnych obszarach twarzy w celu skalowania głównego wyniku.
(1-3)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena jakości skóry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zakres skóry wykorzystuje czarne światło i powiększenie, aby pokazać różnorodne niedoskonałości skóry, które są niewykrywalne gołym okiem, takie jak sucha i cienka skóra
|
3 miesiące
|
Zadowolenie pacjenta z wyników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz samooceny
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raphael Wenny, MD, JKU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMRW-CTa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Formuła kosmeceutyczna Tomorrowlabs
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończony
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyGlaxoSmithKlineAktywny, nie rekrutującyCOVID-19Honduras, Stany Zjednoczone, Australia, Francja, Kenia, Meksyk, Nowa Zelandia, Panama, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo