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Untersuchung eines neuartigen Cosmeceuticals zur Reduzierung der sichtbaren Zeichen der Hautalterung (REDUCEAGE)

23. August 2016 aktualisiert von: Tomorrowlabs GmbH

Untersuchung eines neuartigen Cosmeceuticals zur Reduzierung der sichtbaren Zeichen der Hautalterung – eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie

Tomorrowlabs hat eine revolutionäre Cosmeceutical-Formulierung entwickelt, um alternde Haut zu verjüngen. Tomorrowlabs führt diese Forschung durch, um zu untersuchen, ob dieses Cosmeceutical die sichtbaren Zeichen der Hautalterung reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird vorgeschlagen, eine Cosmeceutical-Formulierung zu untersuchen, die darauf abzielt, die sichtbaren Zeichen der Hautalterung zu reduzieren. Es wird erwartet, dass die tägliche Anwendung der Formulierung Falten und feine Linien des Gesichts minimieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, die ihr Aussehen verbessern möchten, indem sie die sichtbaren Zeichen der Hautalterung im Gesicht reduzieren

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die sich in den letzten 6 Monaten einer plastischen Gesichtschirurgie oder ästhetischen dermatologischen Behandlungen im Gesicht (z. B. Füllstoffe und Neuromodulatoren) unterzogen haben
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Kollagengefäßerkrankungen, Cutis laxa, Bindegewebserkrankungen, Psoriasis oder Lupus.
  • Patienten, bei denen Sklerodermie diagnostiziert wurde.
  • Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 30.
  • Probanden, die eine Steroidtherapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
Die kosmezeutische Formulierung von Tomorrowlabs wird 3 aufeinanderfolgende Monate lang zweimal täglich auf das Gesicht der Probanden aufgetragen.
Sonstiges: Cosmeceutical-Formulierung von Tomorrowlabs
Andere Namen:
  • Umkehrung und Reparatur des zellulären HSF-Alters
  • HSF-Tag-Katalysator
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Die Cosmeceutical-Formulierung von Tomorrowlabs ohne Wirkstoff wird 3 aufeinanderfolgende Monate lang zweimal täglich auf das Gesicht der Probanden aufgetragen.
Sonstiges: Kosmezeutische Scheinformulierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierte Bewertungsskalen für altersbedingte Veränderungen des Gesichts
Zeitfenster: 3 Monate
Ein zuverlässiges Instrument zur validen und reproduzierbaren Bewertung des Alterungsprozesses in verschiedenen Gesichtsbereichen wird von unserem unabhängigen Gutachtergremium eingesetzt, um das primäre Ergebnis zu skalieren. (1-3)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Hautqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Das Hautskop verwendet Schwarzlicht und Vergrößerung, um verschiedene Hautunreinheiten zu zeigen, die mit bloßem Auge nicht erkennbar sind, wie z. B. trockene und dünne Haut
3 Monate
Thema Zufriedenheit mit den Ergebnissen
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur Selbsteinschätzung
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tomorrowlabs GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphael Wenny, MD, JKU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMRW-CTa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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