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- 임상시험 NCT02877758
눈에 보이는 피부 노화 징후를 줄이기 위한 새로운 코스메슈티컬 연구 (REDUCEAGE)
2016년 8월 23일 업데이트: Tomorrowlabs GmbH
눈에 보이는 피부 노화 징후를 줄이기 위한 새로운 코스메슈티컬 조사 - 무작위 통제 이중 맹검 연구
Tomorrowlabs는 노화된 피부를 젊어지게 하는 혁신적인 코스메슈티컬 제형을 개발했습니다.
투모로우랩스는 이 코스메슈티컬이 눈에 보이는 피부 노화 징후를 줄일 수 있는지 연구하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
눈에 보이는 피부 노화 징후를 줄이기 위해 고안된 코스메슈티컬 제형을 연구하는 것이 제안되었습니다.
제형의 매일 적용은 얼굴의 주름 및 잔주름을 최소화할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 눈에 보이는 얼굴 피부 노화 징후를 줄여 외모를 개선하고자 하는 건강한 지원자
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 안면성형 또는 얼굴 미용 피부과 시술(필러, 신경조절제 등)을 받은 자
- 콜라겐 혈관 질환, 피부 이완증, 결합 조직 질환, 건선 또는 루푸스의 병력이 있는 피험자.
- 경피증 진단을 받은 피험자.
- 체질량 지수(BMI) > 30인 피험자.
- 스테로이드 요법을 받는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
투모로우랩스 코스메슈티컬 제형은 3개월 연속 매일 2회 피험자의 얼굴에 도포됩니다.
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다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 제어
활성 성분이 없는 투모로우랩스 코스메슈티컬 제형을 연속 3개월 동안 매일 2회 피험자의 얼굴에 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴의 연령 관련 변화에 대한 검증된 평가 척도
기간: 3 개월
|
다양한 얼굴 영역의 노화 과정에 대한 유효하고 재현 가능한 평가를 위한 신뢰할 수 있는 도구는 주요 결과를 조정하기 위해 독립적인 평가자 패널이 사용할 것입니다.
(1-3)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 질 평가
기간: 3 개월
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스킨스코프는 블랙라이트와 확대를 이용하여 건조하고 얇은 피부 등 육안으로는 감지할 수 없는 다양한 피부 결점을 보여줍니다.
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3 개월
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결과에 대한 피험자 만족도
기간: 3 개월
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자체 평가 설문지
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphael Wenny, MD, JKU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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