Onderzoek naar een nieuwe cosmeceutical om de zichtbare tekenen van huidveroudering te verminderen (REDUCEAGE)
23 augustus 2016 bijgewerkt door: Tomorrowlabs GmbH
Onderzoek naar een nieuwe cosmeceutical om de zichtbare tekenen van huidveroudering te verminderen - een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie
Tomorrowlabs heeft een revolutionaire cosmeceutische formule ontwikkeld om de verouderende huid te verjongen.
Tomorrowlabs voert dit onderzoek uit om te onderzoeken of deze cosmeceutical de zichtbare tekenen van huidveroudering kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt voorgesteld om een cosmeceutische formulering te bestuderen die ontworpen is om de zichtbare tekenen van huidveroudering te verminderen.
Verwacht wordt dat dagelijkse toepassing van de formulering rimpels en fijne lijntjes in het gezicht kan minimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers die hun uiterlijk willen verbeteren door de zichtbare tekenen van huidveroudering in het gezicht te verminderen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden plastische gezichtschirurgie of esthetische dermatologische behandelingen van het gezicht (zoals fillers en neuromodulatoren) hebben ondergaan
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van collageenvaatziekte, cutis laxa, bindweefselziekte, psoriasis of lupus.
- Proefpersonen gediagnosticeerd met sclerodermie.
- Proefpersonen met een body mass index (BMI) > 30.
- Proefpersonen die corticosteroïden gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
De cosmeceutische formulering van Tomorrowlab wordt gedurende 3 opeenvolgende maanden tweemaal daags op het gezicht van de proefpersoon aangebracht.
|
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle
Tomorrowlabs cosmeceutische formulering zonder het actieve ingrediënt wordt gedurende 3 opeenvolgende maanden tweemaal daags op het gezicht van de proefpersonen aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevalideerde beoordelingsschalen voor leeftijdsgebonden veranderingen van het gezicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een betrouwbaar instrument voor valide en reproduceerbare beoordeling van het verouderingsproces in verschillende gezichtszones zal door ons onafhankelijke panel van beoordelaars worden gebruikt om de primaire uitkomst te schalen.
(1-3)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de huidkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De huidscoop maakt gebruik van zwart licht en vergroting om diverse huidonvolkomenheden te tonen die niet met het blote oog waarneembaar zijn, zoals een droge en dunne huid
|
3 maanden
|
|
Onderwerp Tevredenheid met de resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst voor zelfbeoordeling
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphael Wenny, MD, JKU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TMRW-CTa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .