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Indagine su un nuovo cosmeceutico per ridurre i segni visibili dell'invecchiamento cutaneo (REDUCEAGE)

23 agosto 2016 aggiornato da: Tomorrowlabs GmbH

Indagine su un nuovo cosmeceutico per ridurre i segni visibili dell'invecchiamento cutaneo - Uno studio randomizzato controllato in doppio cieco

Tomorrowlabs ha sviluppato una rivoluzionaria formulazione cosmeceutica per ringiovanire la pelle che invecchia. Tomorrowlabs sta conducendo questa ricerca per studiare se questo cosmeceutico può ridurre i segni visibili dell'invecchiamento cutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si propone di studiare una formulazione cosmeceutica studiata per ridurre i segni visibili dell'invecchiamento cutaneo. Si prevede che l'applicazione quotidiana della formulazione possa ridurre al minimo le rughe e le linee sottili del viso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani che desiderano migliorare il proprio aspetto riducendo i segni visibili dell'invecchiamento cutaneo del viso

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sottoposti a chirurgia plastica facciale o trattamenti dermatologici estetici al viso (come filler e neuromodulatori) negli ultimi 6 mesi
  • Soggetti con una storia di malattia vascolare del collagene, cutis laxa, malattia del tessuto connettivo, psoriasi o lupus.
  • Soggetti con diagnosi di sclerodermia.
  • Soggetti con indice di massa corporea (BMI) > 30.
  • Soggetti che assumono terapia steroidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
La formulazione cosmeceutica di Tomorrowlabs viene applicata sul viso dei soggetti due volte al giorno per 3 mesi consecutivi.
Altro: Formulazione cosmeceutica Tomorrowlabs
Altri nomi:
  • Inversione e riparazione dell'età cellulare HSF
  • Catalizzatore diurno HSF
SHAM_COMPARATORE: Controllo
La formulazione cosmeceutica di Tomorrowlabs priva del principio attivo viene applicata sul viso dei soggetti due volte al giorno per 3 mesi consecutivi.
Altro: Finta formulazione cosmeceutica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di valutazione convalidate per i cambiamenti del volto legati all'età
Lasso di tempo: 3 mesi
Uno strumento affidabile per una valutazione valida e riproducibile del processo di invecchiamento in varie aree del viso sarà impiegato dal nostro gruppo di valutatori indipendenti per ridimensionare l'esito primario. (1-3)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della pelle
Lasso di tempo: 3 mesi
L'ambito della pelle utilizza la luce nera e l'ingrandimento per mostrare una varietà di imperfezioni della pelle che non sono rilevabili ad occhio nudo come la pelle secca e sottile
3 mesi
Soddisfazione del soggetto per i risultati
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario di autovalutazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tomorrowlabs GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Raphael Wenny, MD, JKU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMRW-CTa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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