Investigación de un nuevo cosmecéutico para reducir los signos visibles del envejecimiento cutáneo (REDUCEAGE)
23 de agosto de 2016 actualizado por: Tomorrowlabs GmbH
Investigación de un cosmecéutico novedoso para reducir los signos visibles del envejecimiento cutáneo: un estudio doble ciego controlado aleatorio
Tomorrowlabs ha desarrollado una fórmula cosmecéutica revolucionaria para rejuvenecer la piel envejecida.
Tomorrowlabs está realizando esta investigación para estudiar si este cosmecéutico puede reducir los signos visibles del envejecimiento cutáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se propone estudiar una formulación cosmecéutica diseñada para reducir los signos visibles del envejecimiento cutáneo.
Se espera que la aplicación diaria de la formulación minimice las arrugas y las líneas finas de la cara.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos que deseen mejorar su apariencia reduciendo los signos visibles del envejecimiento cutáneo en el rostro
Criterio de exclusión:
- Sujetos que se hayan sometido a tratamientos de cirugía plástica facial o dermatología estética en la cara (como rellenos y neuromoduladores) en los últimos 6 meses
- Sujetos con antecedentes de enfermedad vascular del colágeno, cutis laxa, enfermedad del tejido conectivo, psoriasis o lupus.
- Sujetos diagnosticados con esclerodermia.
- Sujetos con un índice de masa corporal (IMC) > 30.
- Sujetos que toman terapia con esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
La formulación cosmecéutica de Tomorrowlabs se aplica en la cara de los sujetos dos veces al día durante 3 meses consecutivos.
|
Otros nombres:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Control
La formulación cosmecéutica de Tomorrowlabs sin el ingrediente activo se aplica en la cara de los sujetos dos veces al día durante 3 meses consecutivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas de evaluación validadas para cambios en la cara relacionados con la edad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Nuestro panel independiente de evaluadores empleará una herramienta confiable para la evaluación válida y reproducible del proceso de envejecimiento en varias áreas de la cara para escalar el resultado primario.
(1-3)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la calidad de la piel
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El alcance de la piel utiliza luz negra y aumento para mostrar una variedad de imperfecciones de la piel que son indetectables a simple vista, como piel seca y delgada.
|
3 meses
|
|
Satisfacción del sujeto con los resultados
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de autoevaluación
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Wenny, MD, JKU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMRW-CTa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .