研究一种可减少皮肤老化可见迹象的新型药妆品 (REDUCEAGE)
2016年8月23日 更新者：Tomorrowlabs GmbH
研究一种可减少皮肤老化可见迹象的新型药妆品 - 一项随机对照双盲研究
Tomorrowlabs 开发了一种革命性的药妆配方，可以使老化的皮肤恢复活力。
Tomorrowlabs 正在进行这项研究，以研究这种药妆品是否可以减少皮肤老化的明显迹象。
研究概览
详细说明
建议研究一种药妆配方，旨在减少皮肤老化的明显迹象。
预计每天使用该制剂可最大程度地减少面部皱纹和细纹。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dominik Thor, PhD
- 电话号码：+4369911917515
- 邮箱：dominik@thor.at
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 希望通过减少面部皮肤老化的明显迹象来改善外观的健康志愿者
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过面部整形手术或面部美容皮肤科治疗（如填充剂和神经调节剂）的受试者
- 有胶原血管病、皮肤松弛、结缔组织病、牛皮癣或狼疮病史的受试者。
- 被诊断患有硬皮病的受试者。
- 体重指数 (BMI) > 30 的受试者。
- 接受类固醇治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
连续 3 个月每天两次将 Tomorrowlabs 药妆制剂应用于受试者的面部。
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其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：控制
连续 3 个月每天两次将不含活性成分的 Tomorrowlabs 药妆制剂涂抹在受试者的脸上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经验证的与年龄相关的面部变化评估量表
大体时间：3个月
|
我们的独立评估小组将使用一种可靠的工具来有效和可重复地评估各个面部区域的衰老过程，以衡量主要结果。
(1-3)
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤质量评估
大体时间：3个月
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皮肤范围使用黑光和放大显示各种肉眼无法察觉的皮肤瑕疵，如皮肤干燥和薄
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3个月
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受试者对结果的满意度
大体时间：3个月
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自我评估问卷
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphael Wenny, MD、JKU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月19日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月23日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Tomorrowlabs 药妆配方的临床试验
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GlaxoSmithKlineLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; PATH; Medical Research Council Unit, The Gambia; Department of State for Health and Social Welfare, The Gambia完全的