Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af et nyt kosmetisk middel til at reducere de synlige tegn på hudældning (REDUCEAGE)

23. august 2016 opdateret af: Tomorrowlabs GmbH

Undersøgelse af et nyt kosmetisk middel til at reducere de synlige tegn på kutan aldring - en randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse

Tomorrowlabs har udviklet en revolutionerende kosmetisk formulering til at forynge aldrende hud. Tomorrowlabs udfører denne forskning for at undersøge, om dette kosmetiske middel kan reducere de synlige tegn på hudældning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslås at undersøge en kosmetisk formulering designet til at reducere de synlige tegn på hudældning. Det forventes, at daglig påføring af formuleringen kan minimere rynker og fine linjer i ansigtet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige, der ønsker at forbedre deres udseende ved at reducere de synlige tegn på hudældning i ansigtet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har gennemgået ansigtsplastikkirurgi eller æstetiske dermatologiske behandlinger i ansigtet (såsom fillers og neuromodulatorer) inden for de seneste 6 måneder
  • Personer med en historie med kollagen vaskulær sygdom, cutis laxa, bindevævssygdom, psoriasis eller lupus.
  • Personer diagnosticeret med sklerodermi.
  • Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) > 30.
  • Personer, der tager steroidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Tomorrowlabs kosmetiske formulering påføres ansigtet på forsøgspersonerne to gange dagligt i 3 på hinanden følgende måneder.
Andet: Tomorrowlabs kosmetiske formulering
Andre navne:
  • HSF Cellular Age Reversering og reparation
  • HSF Day Catalyst
SHAM_COMPARATOR: Styring
Tomorrowlabs kosmetiske formulering uden den aktive ingrediens påføres ansigtet på forsøgspersonerne to gange dagligt i 3 på hinanden følgende måneder.
Andet: Sham kosmetisk formulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validerede vurderingsskalaer for aldersrelaterede ændringer i ansigtet
Tidsramme: 3 måneder
Et pålideligt værktøj til valid og reproducerbar vurdering af ældningsprocessen i forskellige ansigtsområder vil blive brugt af vores uafhængige panel af bedømmere til at skalere det primære resultat. (1-3)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hudkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Hudskopet bruger sort lys og forstørrelse til at vise forskellige hudfejl, som ikke kan påvises med det blotte øje, såsom tør og tynd hud
3 måneder
Emnets tilfredshed med resultaterne
Tidsramme: 3 måneder
Selvvurdering spørgeskema
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tomorrowlabs GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Wenny, MD, JKU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (SKØN)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMRW-CTa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tomorrowlabs kosmetiske formulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner