- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02877758
Uuden kosmeettisen aineen tutkimus ihon ikääntymisen näkyvien merkkien vähentämiseksi (REDUCEAGE)
tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Tomorrowlabs GmbH
Tutkimus uudesta kosmeettisesta lääkkeestä ihon ikääntymisen näkyvien merkkien vähentämiseksi – satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tomorrowlabs on kehittänyt vallankumouksellisen kosmeettisen formulaation nuorentamaan ikääntyvää ihoa.
Tomorrowlabs tekee tätä tutkimusta selvittääkseen, voiko tämä kosmetiikka vähentää ihon ikääntymisen näkyviä merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On ehdotettu tutkia kosmeettista koostumusta, joka on suunniteltu vähentämään ihon ikääntymisen näkyviä merkkejä.
On odotettavissa, että formulaation päivittäinen käyttö voi minimoida kasvojen ryppyjä ja hienoja juonteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominik Thor, PhD
- Puhelinnumero: +4369911917515
- Sähköposti: dominik@thor.at
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, jotka haluavat parantaa ulkonäköään vähentämällä kasvojen näkyviä ikääntymisen merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty kasvojen plastiikkakirurgia tai esteettisiä ihotautihoitoja kasvoille (kuten täyteaineita ja neuromodulaattoreita) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ollut kollageeniverisuonitauti, cutis laxa, sidekudossairaus, psoriasis tai lupus.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu skleroderma.
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on > 30.
- Koehenkilöt, jotka saavat steroidihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Tomorrowlabsin kosmeettista formulaatiota levitetään koehenkilöiden kasvoille kahdesti päivässä 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Muut nimet:
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Tomorrowlabsin kosmeettinen formulaatio ilman aktiivista ainesosaa levitetään koehenkilöiden kasvoille kahdesti päivässä 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Validoidut ikään liittyvien kasvojen muutosten arviointiasteikot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Riippumaton arvioijapaneelimme käyttää luotettavaa työkalua ikääntymisprosessin validointiin ja toistettavaan arviointiin eri kasvojen alueilla.
(1-3)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon laadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ihoskooppi käyttää mustaa valoa ja suurennusta näyttääkseen erilaisia ihon epätäydellisyyksiä, joita ei voida havaita paljaalla silmällä, kuten kuiva ja ohut iho
|
3 kuukautta
|
Aiheen tyytyväisyys tuloksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsearviointikysely
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael Wenny, MD, JKU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMRW-CTa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat