Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum nového kosmetického přípravku ke snížení viditelných známek kožního stárnutí (REDUCEAGE)

23. srpna 2016 aktualizováno: Tomorrowlabs GmbH

Výzkum nového kosmetického přípravku ke snížení viditelných známek kožního stárnutí – randomizovaná kontrolovaná dvojitě slepá studie

Společnost Tomorrowlabs vyvinula revoluční kosmetické složení pro omlazení stárnoucí pleti. Společnost Tomorrowlabs provádí tento výzkum, aby zjistila, zda toto kosmeceutikum může snížit viditelné známky stárnutí kůže.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhuje se studovat kosmetický přípravek určený ke snížení viditelných známek kožního stárnutí. Očekává se, že každodenní aplikace formulace může minimalizovat vrásky a jemné linky na obličeji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dominik Thor, PhD
  • Telefonní číslo: +4369911917515
  • E-mail: dominik@thor.at

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci, kteří si přejí zlepšit svůj vzhled snížením viditelných známek kožního stárnutí v obličeji

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které podstoupily plastickou operaci obličeje nebo estetické dermatologické ošetření obličeje (jako jsou výplně a neuromodulátory) v posledních 6 měsících
  • Subjekty s anamnézou kolagenového vaskulárního onemocnění, cutis laxa, onemocnění pojivové tkáně, psoriázy nebo lupusu.
  • Subjekty s diagnózou sklerodermie.
  • Subjekty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 30.
  • Subjekty užívající steroidní terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Kosmeceutická formulace Tomorrowlabs se aplikuje na obličej subjektů dvakrát denně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.
Ostatní jména:
  • Zvrat a opravy buněčného stáří HSF
  • Denní katalyzátor HSF
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Kosmeceutická formulace Tomorrowlabs bez aktivní složky se aplikuje na obličej subjektů dvakrát denně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validované hodnotící škály pro změny na obličeji související s věkem
Časové okno: 3 měsíce
Spolehlivý nástroj pro validní a reprodukovatelné hodnocení procesu stárnutí v různých oblastech obličeje použije náš nezávislý panel hodnotitelů ke škálování primárního výsledku. (1-3)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality pleti
Časové okno: 3 měsíce
Kožní dalekohled využívá černé světlo a zvětšení k zobrazení různých nedokonalostí pleti, které jsou pouhým okem nezjistitelné, jako je suchá a tenká kůže
3 měsíce
Spokojenost předmětu s výsledky
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník sebehodnocení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael Wenny, MD, JKU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TMRW-CTa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kosmeceutická formulace Tomorrowlabs

3
Předplatit