Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av et nytt kosmetisk middel for å redusere synlige tegn på hudaldring (REDUCEAGE)

23. august 2016 oppdatert av: Tomorrowlabs GmbH

Undersøkelse av et nytt kosmetisk middel for å redusere synlige tegn på hudaldring - en randomisert kontrollert dobbeltblind studie

Tomorrowlabs har utviklet en revolusjonerende kosmetisk formulering for å forynge aldrende hud. Tomorrowlabs gjennomfører denne forskningen for å studere om dette kosmetiske midlet kan redusere synlige tegn på hudaldring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det foreslås å studere en kosmetisk formulering designet for å redusere synlige tegn på hudaldring. Det forventes at daglig påføring av formuleringen kan minimere rynker og fine linjer i ansiktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige som ønsker å forbedre utseendet sitt ved å redusere synlige tegn på hudaldring i ansiktet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har gjennomgått ansiktsplastisk kirurgi eller estetiske dermatologiske behandlinger i ansiktet (som fillere og nevromodulatorer) i løpet av de siste 6 månedene
  • Personer med en historie med kollagen vaskulær sykdom, cutis laxa, bindevevssykdom, psoriasis eller lupus.
  • Personer diagnostisert med sklerodermi.
  • Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) > 30.
  • Personer som tar steroidbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Tomorrowlabs kosmetiske formulering påføres ansiktet til forsøkspersonene to ganger daglig i 3 påfølgende måneder.
Annen: Tomorrowlabs kosmetiske formulering
Andre navn:
  • HSF Cellular Age Reversering og reparasjon
  • HSF Day Catalyst
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Tomorrowlabs kosmetiske formulering uten den aktive ingrediensen påføres ansiktet til forsøkspersonene to ganger daglig i 3 påfølgende måneder.
Annen: Sham kosmetisk formulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validerte vurderingsskalaer for aldersrelaterte endringer i ansiktet
Tidsramme: 3 måneder
Et pålitelig verktøy for gyldig og reproduserbar vurdering av aldringsprosessen i ulike ansiktsområder vil bli brukt av vårt uavhengige panel av bedømmere for å skalere det primære resultatet. (1-3)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
Hudskopet bruker svart lys og forstørrelse for å vise forskjellige hudfeil som ikke kan oppdages med det blotte øye, for eksempel tørr og tynn hud
3 måneder
Emnetilfredshet med resultatene
Tidsramme: 3 måneder
Selvvurderingsspørreskjema
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tomorrowlabs GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphael Wenny, MD, JKU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TMRW-CTa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere