Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нового космецевтического средства для уменьшения видимых признаков старения кожи (REDUCEAGE)

23 августа 2016 г. обновлено: Tomorrowlabs GmbH

Исследование нового космецевтического средства для уменьшения видимых признаков старения кожи - рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование

Tomorrowlabs разработала революционную космецевтическую формулу для омоложения стареющей кожи. Tomorrowlabs проводит это исследование, чтобы изучить, может ли этот космецевтик уменьшить видимые признаки старения кожи.

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагается изучить космецевтическую рецептуру, предназначенную для уменьшения видимых признаков старения кожи. Ожидается, что ежедневное применение состава может свести к минимуму морщины и тонкие линии лица.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы, желающие улучшить свой внешний вид за счет уменьшения видимых признаков старения кожи лица.

Критерий исключения:

  • Субъекты, перенесшие пластическую операцию на лице или эстетические дерматологические процедуры на лице (например, филлеры и нейромодуляторы) за последние 6 месяцев.
  • Субъекты с историей коллагеновых сосудистых заболеваний, кожных заболеваний, заболеваний соединительной ткани, псориаза или волчанки.
  • Субъекты с диагнозом склеродермия.
  • Субъекты с индексом массы тела (ИМТ)> 30.
  • Субъекты, принимающие стероидную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Космецевтический состав Tomorrowlabs наносится на лицо испытуемых два раза в день в течение 3 месяцев подряд.
Другие имена:
  • Реверсия и восстановление клеток HSF
  • Дневной катализатор HSF
SHAM_COMPARATOR: Контроль
Космецевтическая композиция Tomorrowlabs без активного ингредиента наносится на лицо испытуемых два раза в день в течение 3 месяцев подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидированные шкалы оценки возрастных изменений лица
Временное ограничение: 3 месяца
Наша независимая группа оценщиков будет использовать надежный инструмент для достоверной и воспроизводимой оценки процесса старения в различных областях лица для масштабирования первичного результата. (1-3)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества кожи
Временное ограничение: 3 месяца
Прицел для кожи использует черный свет и увеличение, чтобы показать различные дефекты кожи, которые невозможно обнаружить невооруженным глазом, такие как сухая и тонкая кожа.
3 месяца
Удовлетворенность субъекта результатами
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета самооценки
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Raphael Wenny, MD, JKU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TMRW-CTa

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться