Investigação de um novo cosmecêutico para reduzir os sinais visíveis de envelhecimento cutâneo (REDUCEAGE)
23 de agosto de 2016 atualizado por: Tomorrowlabs GmbH
Investigação de um novo cosmecêutico para reduzir os sinais visíveis de envelhecimento cutâneo - um estudo randomizado controlado duplo cego
A Tomorrowlabs desenvolveu uma formulação cosmecêutica revolucionária para rejuvenescer a pele envelhecida.
A Tomorrowlabs está realizando esta pesquisa para estudar se este cosmecêutico pode reduzir os sinais visíveis de envelhecimento cutâneo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propõe-se o estudo de uma formulação cosmecêutica destinada a reduzir os sinais visíveis de envelhecimento cutâneo.
Espera-se que a aplicação diária da formulação possa minimizar rugas e linhas finas da face.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis que desejam melhorar sua aparência reduzindo os sinais visíveis de envelhecimento cutâneo da face
Critério de exclusão:
- Indivíduos que se submeteram a cirurgia plástica facial ou tratamentos dermatológicos estéticos na face (como preenchimentos e neuromoduladores) nos últimos 6 meses
- Indivíduos com histórico de doença vascular do colágeno, cutis laxa, doença do tecido conjuntivo, psoríase ou lúpus.
- Indivíduos diagnosticados com esclerodermia.
- Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) > 30.
- Indivíduos que fazem terapia com esteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
A formulação cosmecêutica Tomorrowlabs é aplicada na face dos indivíduos duas vezes ao dia durante 3 meses consecutivos.
|
Outros nomes:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
A formulação cosmecêutica Tomorrowlabs sem o ingrediente ativo é aplicada na face dos indivíduos duas vezes ao dia durante 3 meses consecutivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escalas de avaliação validadas para alterações faciais relacionadas à idade
Prazo: 3 meses
|
Uma ferramenta confiável para avaliação válida e reprodutível do processo de envelhecimento em várias áreas da face será empregada por nosso painel independente de avaliadores para dimensionar o resultado primário.
(1-3)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade da pele
Prazo: 3 meses
|
O escopo da pele usa luz negra e ampliação para mostrar uma variedade de imperfeições da pele que são indetectáveis a olho nu, como pele seca e fina
|
3 meses
|
|
Satisfação do Sujeito com os Resultados
Prazo: 3 meses
|
Questionário de autoavaliação
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Wenny, MD, JKU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Narins RS, Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the lower face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):333-42. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02247.x.
- Carruthers J, Flynn TC, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Jones D, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Breitscheidel L, Carruthers A. Validated assessment scales for the mid face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):320-32. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02251.x.
- Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, Geister TL, Gortelmeyer R, Hardas B, Himmrich S, Kerscher M, de Maio M, Mohrmann C, Narins RS, Pooth R, Rzany B, Sattler G, Buchner L, Benter U, Fey C, Jones D. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012 Feb;38(2 Spec No.):309-19. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02248.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TMRW-CTa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .