免疫遺伝学、炎症、レトロウイルス、環境 (I-Give)
免疫遺伝子、炎症、レトロウイルス、環境
免疫学と神経生物学を組み合わせることで、これまで精神医学に欠けていたバイオマーカーを生み出し、新しい分子および細胞標的の発見に基づいて革新的な治療アプローチを設計するための優れたツールが提供されるようになりました。 双極性障害と統合失調症は現在、神経炎症と有意に関連していることが知られているため、プロジェクト I-GIVE は、学際的なアプローチ (臨床、ウイルス、免疫学、遺伝学) を組み合わせて、ヒト内因性レトロウイルス、HERV を配置する世界的な仮説を調査します。 W は、環境要因 (冬から春にかけての出産、感染症、都会性など) に対する感受性と、免疫応答を制御する遺伝的要因との間の岐路に立っています。
したがって、I-GIVE は、新しいバイオマーカーの同定と、それらの臨床プロファイルおよび免疫炎症/免疫遺伝マーカーとの相関、および精神障害の病態生理学的メカニズムの説明を可能にします。 さらに、I-GIVE は、革新的な治療法を設計し、各患者のニーズに合わせた個別化された精神医学を促進するのに役立つはずです。 特に、モノクローナル抗体抗HERV-W Envは、患者の精神病の進行を遅らせたり、止めたり、逆行させたりする能力について、前臨床モデルで評価されます。 したがって、I-GIVE プロジェクトは、科学界、製薬業界、そして長期的には双極性障害または統合失調症に苦しむ患者とその家族の改善に大きな影響を与える主要な結果につながるはずです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、HERV-W エンベロープ遺伝子 (Env) が、環境要因による再活性化後に炎症誘発性および神経毒性タンパク質をコードすることを実証することができました。 これに関連して、研究者らは、ヒト内因性レトロウイルス タイプ「W」ファミリー (HERV-W) と主要な精神病性障害、双極性障害 (BD) および統合失調症 (SZ) との関連を示す予備データを報告しました。初めて、SZ 患者の 50% の血清中の ENV タンパク質の存在は、C 反応性タンパク質 (CRP) の血清レベルの上昇によって反映される慢性炎症状態に関連しています。 調査官は、この発見を確認し、それを BD に拡張することができ、健康なコントロールと比較して、BD と SZ の両方で HERV-W RNA 転写産物の上昇を示しました。 さらに、研究者らは、HERV-W の再活性化を誘導できることが知られているトキソプラズマ ゴンディが、以前に SZ で観察されたものに近い BD を発症するリスクの増加 (OR: 2.3) と関連していることも初めて観察しました (OR = 2.17)
現在のプロジェクト I-GIVE は、そのような調査結果を拡張および改良し、双極性障害および統合失調症におけるヒト内因性レトロウイルス要素の関与の概念実証を取得することを目的としています。 I-GIVE は、4 つの補完的な科学的タスクに分かれています。
- 全身性HERV-W（ENVおよびGAG）抗原の血清レベルと、安定した患者および急性疾患患者のRNAおよびDNAコピー数バリアントを評価し、
- 障害のさまざまな段階および併存疾患の発生における BD 患者の全身性関連免疫炎症カスケードの測定、
- HERV-Wの発現および免疫炎症プロファイルに従って患者の臨床的特徴を特定し、
- 免疫炎症反応を調節する可能性のある遺伝子 (免疫遺伝学的) x 環境相互作用の探索
急性BPおよびSZ患者からの臨床および生物学的データは、最初に2つの異なる時点で比較されます。 それらは健常対照者のデータとも比較され、3 番目は安定した BP および SZ 患者のデータと比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marion Leboyer, Pr
- 電話番号：(33) 1 49 81 38 22
- メール：marion.leboyer@fondation-fondamental.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-Romain Richard
- メール：jean-romain.richard@inserm.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- まだ募集していません
- Psychiatry Department of Perrens Hospital
-
Créteil、フランス、94000
- 募集
- Clinical Investigations Center of Mondor Hospital
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Paris、フランス、75010
- 募集
- Psychiatry Department of Widal Hospital
-
Paris、フランス、75020
- 募集
- EPS Maison Blanche
-
Pontoise、フランス
- 募集
- Psychiatry Department of R. Dubos Hospital
-
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France
-
Créteil、France、フランス、94000
- 募集
- Psychiatry Department of Mondor Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 双極性障害または統合失調症（精神障害の診断および統計マニュアルIVによる）
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 4週間以内のワクチン接種
- 重度の神経疾患
- 免疫抑制または免疫調節治療。
- -前4週間以内の感染症（HIV 1および2、肝炎B、Cを含む）
- HIV および B 型肝炎と C 型肝炎の検査を受けることを拒否するか、その結果を知らされることを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：急性双極性障害
採血・データ収集 退院後の来院（採血・データ収集）
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以下の分析のための補助的な採血：免疫遺伝、炎症プロセス、レトロウイルス活動、環境リスク要因に関する質問
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他の：急性統合失調症
採血・データ収集 退院後の来院（採血・データ収集）
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以下の分析のための補助的な採血：免疫遺伝、炎症プロセス、レトロウイルス活動、環境リスク要因に関する質問
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他の：安定した双極性障害
採血とデータ収集（1回のみ）
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以下の分析のための補助的な採血：免疫遺伝、炎症プロセス、レトロウイルス活動、環境リスク要因に関する質問
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他の：安定した統合失調症
採血とデータ収集（1回のみ）
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以下の分析のための補助的な採血：免疫遺伝、炎症プロセス、レトロウイルス活動、環境リスク要因に関する質問
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他の：健康管理
採血とデータ収集（1回のみ）
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以下の分析のための補助的な採血：免疫遺伝、炎症プロセス、レトロウイルス活動、環境リスク要因に関する質問
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他の：目次
採血とデータ収集（1回のみ）
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以下の分析のための補助的な採血：免疫遺伝、炎症プロセス、レトロウイルス活動、環境リスク要因に関する質問
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他の：Major Depressive Desorder
blood sampling and data collection Following visit at end of hospitalisation (blood sampling and data collection)
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以下の分析のための補助的な採血：免疫遺伝、炎症プロセス、レトロウイルス活動、環境リスク要因に関する質問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HERV-W
時間枠：包含
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HERV レトロウイルスの DNA、RNA、エンベロープタンパク質の測定
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包含
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I-Give
- IDRCB : 2013-A01639-36 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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