면역유전, 염증, 레트로바이러스, 환경 (I-Give)
면역 유전학, 염증, 레트로 바이러스, 환경
신경 생물학과 결합된 면역학은 지금까지 정신의학에서 누락된 바이오마커를 생성하고 새로운 분자 및 세포 표적의 발견을 기반으로 혁신적인 치료 접근법을 설계하는 탁월한 도구를 제공합니다. 현재 양극성 장애와 정신분열증이 신경 염증과 상당히 관련이 있는 것으로 알려졌기 때문에 I-GIVE 프로젝트는 다학제적 접근법(임상, 바이러스, 면역학적, 유전적)을 결합하여 인간 내인성 레트로 바이러스, HERV- W, 환경적 요인(예: 겨울-봄 출산, 감염, 도시화…)에 대한 민감성과 면역 반응을 제어하는 유전적 요인 사이의 교차로에서.
따라서 I-GIVE는 새로운 바이오마커의 식별과 임상 프로필 및 면역염증/면역유전 마커와의 상관관계, 정신 질환의 병리생리학적 기전의 설명을 허용할 것입니다. 또한 I-GIVE는 혁신적인 치료법을 설계하고 각 환자의 요구에 맞는 맞춤형 정신의학을 육성하는 데 도움을 주어야 합니다. 특히, 단클론 항체 항-HERV-W Env는 전임상 모델에서 환자의 정신병 진행을 늦추거나, 멈추거나, 심지어 역전시키는 능력에 대해 평가될 것입니다. 따라서 I-GIVE 프로젝트는 과학계, 제약 산업, 그리고 장기적으로 양극성 장애 또는 정신분열증을 앓고 있는 환자와 그 가족의 개선에 강력한 영향을 미칠 주요 결과로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사자들과 다른 연구자들은 HERV-W 엔벨로프 유전자(Env)가 환경 요인에 의해 재활성화된 후 전 염증성 및 신경 독성 단백질을 암호화한다는 것을 입증할 수 있었습니다. 이러한 맥락에서 조사관은 인간 내인성 레트로바이러스 유형 "W" 계열(HERV-W)과 주요 정신병 장애, 양극성 장애(BD) 및 정신분열증(SZ) 사이의 연관성을 보여주는 예비 데이터를 보고했습니다. 2008년 조사관은 다음과 같이 보고했습니다. 처음으로 만성 염증 상태와 관련된 SZ 환자의 50%의 혈청에서 ENV 단백질의 존재는 C-반응성 단백질(CRP)의 상승된 혈청 수준에 의해 반영됩니다. 연구자들은 이 발견을 확인하고 이를 BD로 확장할 수 있었고 건강한 대조군과 비교하여 BD와 SZ 모두에서 HERV-W RNA 전사물의 상승을 보여주었습니다. 또한 연구자들은 HERV-W의 재활성화를 유도할 수 있는 것으로 알려진 톡소플라즈마 곤디이가 이전에 SZ에서 관찰된 것과 유사한 BD(OR: 2.3) 발병 위험 증가와 관련이 있음을 처음으로 관찰했습니다(OR = 2.17)
현재 프로젝트 I-GIVE는 이러한 발견을 확장 및 개선하고 양극성 장애 및 정신분열증에서 인간 내인성 레트로바이러스 요소의 관련 개념 증명을 얻는 것을 목표로 합니다. I-GIVE는 네 가지 보완적인 과학적 작업으로 나뉩니다.
- 안정화된 급성 환자의 전신 HERV-W(ENV 및 GAG) 항원 혈청 수준 및 RNA 및 DNA 카피 수 변이체를 평가하고,
- 질환의 상이한 단계 및 의학적 동반이환의 발생에서 BD 환자의 전신 관련 면역-염증 캐스케이드 측정,
- HERV-W 발현 및 면역-염증 프로파일에 따른 환자의 임상적 특징을 확인하고,
- 면역-염증 반응을 조절할 수 있는 유전자(면역유전적) x 환경 상호작용 탐색
급성 BP 및 SZ 환자의 임상 및 생물학적 데이터는 먼저 서로 다른 두 시간에 자신과 비교됩니다. 그들은 또한 건강한 대조군의 데이터와 비교될 것이며, 세 번째로 안정된 BP 및 SZ 환자와 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion Leboyer, Pr
- 전화번호: (33) 1 49 81 38 22
- 이메일: marion.leboyer@fondation-fondamental.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Romain Richard
- 이메일: jean-romain.richard@inserm.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Psychiatry Department of Perrens Hospital
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Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Clinical Investigations Center of Mondor Hospital
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Psychiatry Department of Widal Hospital
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Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- EPS Maison Blanche
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Pontoise, 프랑스
- 모병
- Psychiatry Department of R. Dubos Hospital
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France
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Créteil, France, 프랑스, 94000
- 모병
- Psychiatry Department of Mondor Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 또는 정신분열증(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 IV에 따름)
제외 기준:
- 임산부
- 4주 이내 예방접종
- 중증 신경계 질환
- 면역 억제 또는 면역 조절 치료.
- 이전 4주 이내의 전염병(HIV 1 et 2, Hepatite B, C 포함)
- HIV 및 B형 간염 B et C 검사를 받거나 그 결과에 대한 통보를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 급성 양극성 장애
채혈 및 데이터 수집 입원 종료 후 내원 후(채혈 및 데이터 수집)
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분석을 위한 보충 혈액 샘플링: 면역 유전, 염증 과정, 레트로 바이러스 활동, 환경 위험 요인에 대한 질문
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다른: 급성 정신분열증
채혈 및 데이터 수집 입원 종료 후 내원 후(채혈 및 데이터 수집)
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분석을 위한 보충 혈액 샘플링: 면역 유전, 염증 과정, 레트로 바이러스 활동, 환경 위험 요인에 대한 질문
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다른: 안정적인 양극성 장애
혈액 샘플링 및 데이터 수집(단 한 번의 방문)
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분석을 위한 보충 혈액 샘플링: 면역 유전, 염증 과정, 레트로 바이러스 활동, 환경 위험 요인에 대한 질문
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다른: 안정 정신분열증
혈액 샘플링 및 데이터 수집(단 한 번의 방문)
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분석을 위한 보충 혈액 샘플링: 면역 유전, 염증 과정, 레트로 바이러스 활동, 환경 위험 요인에 대한 질문
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다른: 건강한 통제
혈액 샘플링 및 데이터 수집(단 한 번의 방문)
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분석을 위한 보충 혈액 샘플링: 면역 유전, 염증 과정, 레트로 바이러스 활동, 환경 위험 요인에 대한 질문
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다른: 목차
혈액 샘플링 및 데이터 수집(단 한 번의 방문)
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분석을 위한 보충 혈액 샘플링: 면역 유전, 염증 과정, 레트로 바이러스 활동, 환경 위험 요인에 대한 질문
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다른: Major Depressive Desorder
blood sampling and data collection Following visit at end of hospitalisation (blood sampling and data collection)
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분석을 위한 보충 혈액 샘플링: 면역 유전, 염증 과정, 레트로 바이러스 활동, 환경 위험 요인에 대한 질문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HERV-W
기간: 포함
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HERV 레트로바이러스 DNA, RNA 및 외피 단백질 측정
|
포함
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-Give
- IDRCB : 2013-A01639-36 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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