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免疫遗传、炎症、逆转录病毒、环境 (I-Give)

2026年5月19日 更新者：Pr. Marion Leboyer

免疫遗传学、炎症、逆转录病毒、环境

免疫学与神经生物学相结合，现在提供了重要的工具来产生迄今为止在精神病学中缺失的生物标志物，并根据新分子和细胞靶标的发现设计创新的治疗方法。 由于现在已知双相情感障碍和精神分裂症与神经炎症显着相关，I-GIVE 项目将结合多学科方法（临床、病毒学、免疫学、遗传学）来探索一个全球假设，将人类内源性逆转录病毒 HERV- W，处于对环境因素（如冬春分娩、感染、城市化……）的易感性和控制免疫反应的遗传因素之间的十字路口。

因此，I-GIVE 将允许识别新的生物标志物及其与临床特征和免疫炎症/免疫遗传标志物的相关性，以及描述精神疾病的病理生理机制。 此外，I-GIVE 应有助于设计创新疗法并促进针对每位患者的需求量身定制的个性化精神病学。 值得注意的是，抗 HERV-W Env 单克隆抗体将在临床前模型中评估其减缓、停止甚至逆转患者精神病进展的能力。 因此，I-GIVE 项目应该会产生重大成果，这些成果将对科学界、制药行业产生重大影响，并从长远来看，对双相情感障碍或精神分裂症患者及其家人的改善产生重大影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员和其他人已经能够证明 HERV-W 包膜基因 (Env) 在被环境因素重新激活后编码一种促炎和神经毒性蛋白。 在这方面，研究人员报告了初步数据，显示人类内源性逆转录病毒“W”型家族 (HERV-W) 与主要精神病、双相情感障碍 (BD) 和精神分裂症 (SZ) 之间存在关联：2008 年，研究人员报告了第一次，50% 的 SZ 患者血清中存在 ENV 蛋白，与慢性炎症状态相关，这反映在血清 C 反应蛋白 (CRP) 水平升高上。 研究人员已经能够证实这一发现并将其扩展到 BD，并显示与健康对照相比，BD 和 SZ 中的 HERV-W RNA 转录物升高。 此外，研究人员还首次观察到，已知能够诱导 HERV-W 重新激活的弓形虫与发生 BD 的风险增加（OR：2.3）相关，接近先前在 SZ 中观察到的风险（OR = 2.17)

目前的项目 I-GIVE 旨在扩展和完善这些发现，并获得人类内源性逆转录病毒元件参与双相情感障碍和精神分裂症的概念证明。 I-GIVE 分为四个互补的科学任务：

  1. 评估稳定和急性病患者的全身 HERV-W（ENV 和 GAG）抗原血清水平以及 RNA 和 DNA 拷贝数变异，
  2. 测量 BD 患者在疾病不同阶段和医学合并症发生时的全身相关免疫炎症级联反应，
  3. 根据 HERV-W 表达和免疫炎症特征确定患者的临床特征，
  4. 探索可能调节免疫炎症反应的基因（免疫遗传）x 环境相互作用

来自急性 BP 和 SZ 患者的临床和生物学数据将首先在两个不同的时间与他们自己进行比较。 他们还将与健康对照的数据进行比较，第三次与稳定的 BP 和 SZ 患者进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Bordeaux、法国
        • 尚未招聘
        • Psychiatry Department of Perrens Hospital
      • Créteil、法国、94000
        • 招聘中
        • Clinical Investigations Center of Mondor Hospital
      • Paris、法国、75010
        • 招聘中
        • Psychiatry Department of Widal Hospital
      • Paris、法国、75020
        • 招聘中
        • EPS Maison Blanche
      • Pontoise、法国
        • 招聘中
        • Psychiatry Department of R. Dubos Hospital
    • France
      • Créteil、France、法国、94000
        • 招聘中
        • Psychiatry Department of Mondor Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 双相情感障碍或精神分裂症（根据精神障碍诊断和统计手册 IV）

排除标准：

  • 孕妇
  • 前 4 周内接种疫苗
  • 严重的神经系统疾病
  • 免疫抑制或免疫调节治疗。
  • 前 4 周内的传染病（包括 HIV 1 和 2、乙肝、丙肝）
  • 拒绝接受 HIV 和乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒检测或被告知检测结果

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：急性双相情感障碍
采血和数据收集 住院结束后访视（采血和数据收集）
遗传的：采血
补充血样分析：免疫遗传、炎症过程、逆转录病毒活性、关于环境风险因素的问题
其他：急性精神分裂症
采血和数据收集 住院结束后访视（采血和数据收集）
遗传的：采血
补充血样分析：免疫遗传、炎症过程、逆转录病毒活性、关于环境风险因素的问题
其他：稳定双相情感障碍
采血和数据收集（仅一次访问）
遗传的：采血
补充血样分析：免疫遗传、炎症过程、逆转录病毒活性、关于环境风险因素的问题
其他：稳定的精神分裂症
采血和数据收集（仅一次访问）
遗传的：采血
补充血样分析：免疫遗传、炎症过程、逆转录病毒活性、关于环境风险因素的问题
其他：健康控制
采血和数据收集（仅一次访问）
遗传的：采血
补充血样分析：免疫遗传、炎症过程、逆转录病毒活性、关于环境风险因素的问题
其他：总有机碳
采血和数据收集（仅一次访问）
遗传的：采血
补充血样分析：免疫遗传、炎症过程、逆转录病毒活性、关于环境风险因素的问题
其他：Major Depressive Desorder
blood sampling and data collection Following visit at end of hospitalisation (blood sampling and data collection)
遗传的：采血
补充血样分析：免疫遗传、炎症过程、逆转录病毒活性、关于环境风险因素的问题

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HERV-W
大体时间：包容
测量 HERV 逆转录病毒 DNA、RNA 和包膜蛋白
包容

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pr. Marion Leboyer

合作者

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
National Research Agency, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月7日

初级完成 (估计的)

2028年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月22日

首次发布 (估计的)

2016年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • I-Give
  • IDRCB : 2013-A01639-36 (其他标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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