アスペルギルス腫および構造性肺疾患に続発する喀血の管理における放射線療法の有用性

現在、大量喀血の最善の治療法は、肺の患部の外科的切除です。 手術を受ける資格がない患者には、代替介入がほとんどなく、そのほとんどは一時的な解決策を提供するだけです。

治癒の可能性を提供する患部の外科的切除は、選択的処置として行うのが最善です。 報告によると、死亡率は 1% から 50% の間で変動します。 残念ながら、Tygerberg Academic Hospital に入院している多くの患者は、選択的または緊急の外科的切除の候補ではありません。 手術不能の最も一般的な理由は次のとおりです。 肺への損傷が両側性であり、切除するには範囲が広すぎるか、出血部位が不明である);または、既存の広範な肺損傷に続いて心肺予備能が大幅に減少し、死亡リスクが過度に高いために肺切除手術が不可能になります。

BAE の繰り返し (手術不能な場合の緩和措置として) は、常に技術的に実行可能であるとは限らず、常に出血の停止につながるとは限りません。 さらに、BAE 後の長期再発率は 18 ～ 42% と推定され、死亡率が高くなります。

大量喀血のかなりの数の患者は、手術または BAE のいずれかの資格がないため、治療の選択肢がなく、長期のアヘン剤による緩和が必要です。 彼らの運命は、喀血の再発と関連する死亡率の高さです。 気管支内閉塞装置が検討されてきましたが、それらの高コストと必要な専門知識により、それらの広範な使用は妨げられています。

この状態の新しい治療法は、外部ビーム放射線療法 (EBRT) である可能性があります。 5 人の患者の症例報告では、生命を脅かす喀血の停止とともに、7 ～ 14Gy の間で使用されたマイセトーマの設定で EBRT が記録されています。 ただし、追跡調査は 6 か月に限定されており、マイセトーマを伴わない結核後の構造的肺疾患の設定における EBRT の効果は不明です。 達成された止血の潜在的なメカニズムは、高線量（30Gy）のEBRT曝露後の肺灌流の以前のラットモデルと一致して、放射線に敏感な毛細血管への放射線損傷の誘導であり、その後の炎症反応であると推測されました。

したがって、気管支拡張症やアスペルギルス腫などの良性疾患における EBRT の有用性に関するデータは不足しています。 さらに、放射線が正常な状態と良性の状態に及ぼす影響、特に一時的な影響が異なるため、悪性のシナリオから良性のシナリオに外挿することは困難です。 しかし、実験室での研究では、高線量放射線が組織に及ぼす影響が出血傾向の減少につながる可能性があることが実証されています。

この研究は、最終的な管理の対象とならない生命を脅かす喀血患者に対する新しい治療戦略を探求することを目的としています (つまり、 肺切除）。 この研究はまた、良性の状態によって引き起こされた喀血の場合に、さまざまな線量の胸部放射線に対する測定可能な反応があるかどうかを立証することを目的としています。

この研究は、前向き無作為対照介入研究です。 患者は2つのアームの1つに割り当てられます（コントロールおよびEBRTは毎週3.5Gyで、5分割で最大17Gまで）。 主な結果は、喀血が再発するまでの時間です。 副次的転帰には、身体能力、肺機能、および EBRT 合併症の発生が含まれます。 患者は、入院中および介入後1年間、毎日フォローアップされます。

評価者と統計分析を行う者は、グループの割り当てを知らされません。 統計分析には、適切なパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定を使用した単変量および多変量解析が含まれます。 カテゴリ データの適切なテスト (例: カイ二乗検定) および連続データ (例: Kruskal-Wallis、および ANOVA) が使用されます。 ロジスティックおよび線形回帰モデリングが特定の結果に使用され、必要に応じて段階的回帰モデリングと完全モデリングを使用して多変量解析が実行されます。