Nytten av strålebehandling i behandlingen av hemoptyse sekundært til aspergillomata og strukturelle lungesykdommer

For tiden er den beste kurative behandlingen av massiv hemoptyse kirurgisk reseksjon av den berørte delen av lungen. For pasienter som ikke kvalifiserer for operasjon er det få alternative intervensjoner, hvorav de fleste kun gir en midlertidig løsning.

Kirurgisk reseksjon av de syke områdene, som gir mulighet for helbredelse, utføres best som en elektiv prosedyre. Den har en ikke ubetydelig dødelighet, med rapporter som varierer mellom 1 % og 50 %. Dessverre er mange pasienter innlagt på Tygerberg akademiske sykehus ikke kandidater til verken elektiv eller akuttkirurgisk reseksjon. De vanligste årsakene til inoperabilitet er: irresecerbar sykdom (dvs. skade på lungene er bilateral og for omfattende til å tillate reseksjon, eller stedet for blødning er ikke kjent); eller alvorlig reduserte kardiopulmonale reserver sekundært til omfattende eksisterende lungeskade, noe som gjør lungereseksjonskirurgi umulig på grunn av for høy dødelighetsrisiko.

Gjenta BAE (som et lindrende tiltak i inoperable tilfeller) er ikke alltid teknisk mulig og fører ikke alltid til opphør av blødningen. I tillegg er langsiktige tilbakefallsrater etter BAE variable estimert til mellom 18-42 %, og har høy dødelighet.

Et betydelig antall pasienter med massiv hemoptyse kvalifiserer ikke for verken kirurgi eller BAE, noe som gjør dem uten behandlingsalternativ, unntatt palliasjon med langtidsopiater. Deres skjebne er gjentakende hemoptyse og høy tilhørende dødelighet. Endobronkial okkluderende enheter har blitt vurdert, men deres høye kostnader og nødvendige ekspertise forbyr omfattende bruk.

En ny behandling av denne tilstanden er potensielt ekstern strålebehandling (EBRT). En kasusrapport fra fem pasienter har dokumentert EBRT ved mycetom der mellom 7 og 14Gy ble brukt, med opphør av livstruende hemoptyse. Oppfølgingen var imidlertid begrenset til 6 måneder, og effekten av EBRT ved posttuberkuløs strukturell lungesykdom uten mycetom er ikke kjent. Den potensielle mekanismen for oppnådd hemostase ble spekulert som induksjon av strålingsskade på de radiosensitive kapillærene, med påfølgende inflammatorisk respons, i tråd med tidligere rottemodeller av lungeperfusjon etter høydose (30Gy) EBRT-eksponering.

Det er derfor mangel på data om nytten av EBRT ved benigne tilstander som bronkiektasi og aspergillomata. På grunn av de forskjellige effektene, spesielt tidsmessige, har strålingen på normale og godartede forhold, og det er vanskelig å ekstrapolere fra det ondartede scenariet til det godartede. Laboratoriestudier har imidlertid vist effekten av høydosestråling på vev som kan resultere i redusert blødningstendens.

Denne studien tar sikte på å utforske en ny terapeutisk strategi for pasienter med livstruende hemoptyse som ikke er kandidater for definitiv behandling (dvs. lungereseksjon). Denne studien tar også sikte på å fastslå om det er en målbar respons på varierende doser av bryststråling i tilfeller av hemoptyse forårsaket av godartede tilstander.

Denne studien er en prospektiv randomisert kontroll-intervensjonsstudie. Pasienter vil bli allokert til en av 2 armer (kontroll og EBRT ved 3,5Gy ukentlig i 5 fraksjoner til maksimalt 17G). Det primære resultatet vil være tid til tilbakevendende hemoptyse. Sekundære utfall inkluderer fysisk ytelse, lungefunksjon og forekomsten av EBRT-komplikasjoner. Pasienter vil bli fulgt opp daglig mens de er på sykehus og i ett år etter intervensjon.

Bedømmere og de som utfører den statistiske analysen vil bli blindet for gruppetildelingen. Statistisk analyse vil inkludere univariat og multivariat analyse med passende parametriske eller ikke-parametriske tester. Passende tester for kategoriske data (f.eks. Chi-kvadrattest) og kontinuerlige data (f.eks. Kruskal-Wallis og ANOVA) vil bli brukt. Logistisk og lineær regresjonsmodellering vil bli brukt for visse utfall, og multivariat analyse vil bli utført ved bruk av trinnvis regresjonsmodellering og full modellering der det er hensiktsmessig.