Användbarheten av strålbehandling vid behandling av hemoptys sekundärt till aspergillomata och strukturella lungsjukdomar

För närvarande är den bästa botande behandlingen av massiv hemoptys kirurgisk resektion av den drabbade delen av lungan. För patienter som inte kvalificerar sig för operation finns få alternativa insatser, varav de flesta endast ger en tillfällig lösning.

Kirurgisk resektion av de sjuka områdena, som ger möjlighet till bot, utförs bäst som ett elektivt ingrepp. Den har en inte obetydlig dödlighet, med rapporter som varierar mellan 1% och 50%. Tyvärr är många patienter inlagda på Tygerbergs Akademiska sjukhus inte kandidater för vare sig elektiv eller akut kirurgisk resektion. De vanligaste orsakerna till inoperabilitet är: irresecerbar sjukdom (dvs. skador på lungorna är bilaterala och för omfattande för att tillåta resektion, eller så är blödningsplatsen inte känd); eller kraftigt minskade kardiopulmonella reserver sekundärt till omfattande redan existerande lungskador, vilket gör lungresektionskirurgi omöjlig på grund av alltför hög dödlighetsrisk.

Upprepa BAE (som en palliativ åtgärd i inoperabla fall) är inte alltid tekniskt genomförbart och leder inte alltid till att blödningen upphör. Dessutom är återfallsfrekvensen på lång sikt efter BAE varierande uppskattad till mellan 18-42 % och medför en hög dödlighet.

Ett betydande antal patienter med massiv hemoptys kvalificerar sig inte för vare sig operation eller BAE, vilket gör dem utan behandlingsalternativ, utom palliation med långtidsopiater. Deras öde är återkommande hemoptys och en hög tillhörande dödlighet. Endobronkial ockluderande anordningar har övervägts, men deras höga kostnad och erforderliga expertis förbjuder deras omfattande användning.

En ny behandling av detta tillstånd är potentiellt extern strålbehandling (EBRT). En fallrapport av fem patienter har dokumenterat EBRT vid mycetom där mellan 7 och 14Gy användes, med upphörande av livshotande hemoptys. Uppföljningen var dock begränsad till 6 månader, och effekterna av EBRT vid posttuberkulös strukturell lungsjukdom utan mycetom är inte känd. Den potentiella mekanismen för den uppnådda hemostasen spekulerades vara induktionen av strålningsskada på de radiokänsliga kapillärerna, med efterföljande inflammatorisk respons, i linje med tidigare råttmodeller av lungperfusion efter exponering för högdos (30Gy) EBRT.

Det finns därför en brist på data om användbarheten av EBRT vid benigna tillstånd såsom bronkiektasi och aspergillomata. Dessutom på grund av de olika effekterna, särskilt tidsmässiga, strålningen har på normala och godartade förhållanden är det svårt att extrapolera från det maligna scenariot till det godartade. Laboratoriestudier har dock visat effekterna av högdosstrålning på vävnad som kan resultera i minskad blödningstendens.

Denna studie syftar till att utforska en ny terapeutisk strategi för patienter med livshotande hemoptys som inte är kandidater för definitiv behandling (dvs. lungresektion). Denna studie syftar också till att fastställa om det finns ett mätbart svar på varierande doser av bröststrålning i fall av hemoptys orsakad av benigna tillstånd.

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontroll-interventionsstudie. Patienterna kommer att tilldelas en av 2 armar (kontroll och EBRT vid 3,5Gy varje vecka i 5 fraktioner till maximalt 17G). Det primära resultatet kommer att vara tid till återkommande hemoptys. Sekundära resultat inkluderar fysisk prestation, lungfunktion och förekomsten av EBRT-komplikationer. Patienterna kommer att följas upp dagligen på sjukhus och under ett år efter intervention.

Bedömare och de som utför den statistiska analysen kommer att bli blinda för grupptilldelningen. Statistisk analys kommer att inkludera univariat och multivariat analys med lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester. Lämpliga tester för kategoriska data (t.ex. Chi-kvadrattest) och kontinuerliga data (t.ex. Kruskal-Wallis och ANOVA) kommer att användas. Logistisk och linjär regressionsmodellering kommer att användas för vissa resultat, och multivariat analys kommer att utföras med stegvis regressionsmodellering och full modellering där så är lämpligt.