A sugárterápia hasznossága az aspergillomos és a strukturális tüdőbetegségek másodlagos hemoptízisének kezelésében

Jelenleg a masszív haemoptysis legjobb gyógyító kezelése az érintett tüdőrész sebészi eltávolítása. A műtétre nem alkalmas betegek számára kevés alternatív beavatkozás létezik, amelyek többsége csak átmeneti megoldást jelent.

A gyógyulás lehetőségét kínáló, beteg területek sebészi reszekcióját célszerű elektív beavatkozásként elvégezni. Nem elhanyagolható mortalitást hordoz, a jelentések 1% és 50% között változnak. Sajnálatos módon a Tygerberg Akadémiai Kórházba felvett páciensek többsége nem jelölt sem elektív, sem sürgősségi sebészeti reszekcióra. Az inoperabilitás leggyakoribb okai: irreszekálható betegség (pl. a tüdő károsodása kétoldali és túl kiterjedt ahhoz, hogy reszekciót lehessen végezni, vagy a vérzés helye nem ismert); vagy súlyosan csökkent kardiopulmonális tartalékok másodlagosan kiterjedt, korábban fennálló tüdőkárosodás miatt, ami lehetetlenné teszi a tüdőreszekciós műtétet a túlzottan magas mortalitási kockázat miatt.

A BAE megismétlése (inoperábilis esetekben palliatív intézkedésként) technikailag nem mindig kivitelezhető, és nem mindig vezet a vérzés megszűnéséhez. Ezenkívül a BAE-t követő hosszú távú kiújulási arány becslések szerint 18-42% között változik, és magas mortalitást jelent.

A masszív haemoptysisben szenvedő betegek jelentős része nem alkalmas sem műtétre, sem BAE-re, így kezelési lehetőség nélkül maradnak, kivéve a hosszú távú opiátokkal történő palliációt. Sorsuk az ismétlődő hemoptysis és az ezzel járó magas mortalitás. Az endobronchiális elzáró eszközöket figyelembe vették, azonban magas költségük és szükséges szaktudásuk megakadályozza széles körű alkalmazásukat.

Ennek az állapotnak egy új kezelése a külső sugárterápia (EBRT). Egy öt beteg esettanulmánya dokumentálta az EBRT-t mycetoma hátterében, ahol 7 és 14 Gy közötti értéket alkalmaztak, az életveszélyes haemoptysis megszűnésével. Az utánkövetés azonban 6 hónapra korlátozódott, és az EBRT hatása a poszttuberkulózisos strukturális tüdőbetegség mycetoma nélküli hátterében nem ismert. Az elért vérzéscsillapítás lehetséges mechanizmusát a sugárérzékeny kapillárisok sugárkárosodásának indukálásaként, majd gyulladásos válaszreakcióként feltételezték, összhangban a nagy dózisú (30Gy) EBRT expozíciót követő tüdőperfúzió korábbi patkánymodelljeivel.

Ezért kevés adat áll rendelkezésre az EBRT hasznosságáról olyan jóindulatú állapotokban, mint a bronchiectasis és aspergilloma. Továbbá a különböző – különösen időbeli – hatások miatt a sugárzás normál és jóindulatú állapotokra gyakorolt ​​hatását nehéz a rosszindulatú forgatókönyvből a jóindulatúra extrapolálni. A laboratóriumi vizsgálatok azonban kimutatták a nagy dózisú sugárzásnak a szövetekre gyakorolt ​​hatását, ami csökkentheti a vérzési hajlamot.

A tanulmány célja egy új terápiás stratégia feltárása olyan életveszélyes hemoptysisben szenvedő betegek számára, akik nem alkalmasak végleges kezelésre (pl. tüdőreszekció). Ennek a tanulmánynak az is célja, hogy megállapítsa, van-e mérhető válasz a mellkasi sugárzás különböző dózisaira jóindulatú állapotok okozta hemoptysis esetén.

Ez a tanulmány egy prospektív randomizált kontroll-beavatkozási vizsgálat. A betegeket a 2 kar egyikébe osztják be (kontroll és EBRT, heti 3,5 Gy, 5 frakcióig, maximum 17 G-ig). Az elsődleges eredmény a visszatérő hemoptysis ideje lesz. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fizikai teljesítmény, a tüdőfunkció és az EBRT-szövődmények előfordulása. A betegeket naponta követik nyomon a kórházban és a beavatkozás után egy évig.

Az értékelők és a statisztikai elemzést végzők vakok lesznek a csoportfelosztásra. A statisztikai elemzés egy- és többváltozós elemzést fog tartalmazni megfelelő parametrikus vagy nem paraméteres tesztekkel. A kategorikus adatok megfelelő tesztjei (pl. Khi-négyzet teszt) és folyamatos adatok (pl. Kruskal-Wallis és ANOVA) kerül felhasználásra. Bizonyos eredményekhez logisztikus és lineáris regressziós modellezést alkalmaznak, és többváltozós elemzést végeznek lépésenkénti regressziós modellezéssel és adott esetben teljes modellezéssel.