放疗在治疗继发于曲霉菌病和结构性肺病的咯血中的应用

目前，大咯血最好的治疗方法是手术切除受影响的肺部。 对于不符合手术条件的患者，替代干预措施很少，大多数只能提供临时解决方案。

病变区域的手术切除提供了治愈的可能性，最好作为选择性手术进行。 它的死亡率并非微不足道，报告在 1% 到 50% 之间变化。 不幸的是，许多入住 Tygerberg 学术医院的患者都不是择期或紧急手术切除的候选人。 无法手术的最常见原因是： 无法切除的疾病（即 肺部损伤为双侧且范围太广而无法切除，或出血部位不明）；或继发于广泛存在的肺损伤导致心肺储备严重减少，由于过高的死亡风险而无法进行肺切除手术。

重复 BAE（在不能手术的情况下作为姑息措施）在技术上并不总是可行的，并不总是导致出血停止。 此外，BAE 后的长期复发率估计在 18-42% 之间，死亡率很高。

大量咯血患者不符合手术或 BAE 的条件，因此他们没有治疗选择，只能使用长期阿片类药物进行姑息治疗。 他们的命运是反复咯血和高相关死亡率。 已经考虑了支气管内闭塞装置，但是它们的高成本和所需的专业知识阻止了它们的广泛使用。

这种情况的一种新疗法可能是外照射放射疗法 (EBRT)。 一份包含 5 名患者的病例报告记录了在足菌肿的情况下使用 7 至 14Gy 的 EBRT，停止了危及生命的咯血。 然而，随访时间仅限于 6 个月，EBRT 对无足菌肿的结核后结构性肺病的影响尚不清楚。 实现止血的潜在机制被推测为对辐射敏感毛细血管的辐射损伤的诱导，以及随后的炎症反应，与之前高剂量 (30Gy) EBRT 暴露后肺灌注大鼠模型一致。

因此，关于 EBRT 在良性病症（如支气管扩张和曲霉肿）中的效用的数据很少。 此外，由于不同的影响，特别是时间上的影响，辐射对正常和良性情况的影响很难从恶性情况推断为良性情况。 然而，实验室研究表明高剂量辐射对组织的影响可能导致出血倾向降低。

本研究旨在为危及生命的咯血患者探索一种新的治疗策略，这些患者不是确定性治疗的候选者（即 肺切除术）。 本研究还旨在确定在由良性病症引起的咯血的情况下，是否对不同剂量的胸部辐射有可测量的反应。

本研究是一项前瞻性随机对照干预研究。 患者将被分配到 2 个组中的一个（对照组和 EBRT，每周 3.5Gy，共 5 次，最多 17G）。 主要结果将是反复咯血的时间。 次要结果包括身体机能、肺功能和 EBRT 并发症的发生。 患者将在住院期间和干预后一年内每天接受随访。

评估员和执行统计分析的人员将不知道组分配。 统计分析将包括单变量和多变量分析以及适当的参数或非参数测试。 对分类数据进行适当的测试（例如 卡方检验）和连续数据（例如 Kruskal-Wallis 和方差分析）将被使用。 逻辑和线性回归模型将用于某些结果，多变量分析将在适当的情况下使用逐步回归模型和完整模型进行。