Anvendeligheden af ​​strålebehandling i behandlingen af ​​hæmoptyse sekundært til aspergillomata og strukturelle lungesygdomme

I øjeblikket er den bedste helbredende behandling af massiv hæmoptyse kirurgisk resektion af den berørte del af lungen. For patienter, der ikke kvalificerer sig til operation, er der få alternative indgreb, hvoraf de fleste kun giver en midlertidig løsning.

Kirurgisk resektion af de syge områder, som giver mulighed for helbredelse, udføres bedst som et elektivt indgreb. Det har en ikke ubetydelig dødelighed, med rapporter, der varierer mellem 1% og 50%. Desværre er mange patienter indlagt på Tygerberg Akademisk Hospital ikke kandidater til hverken elektiv eller akut kirurgisk resektion. De mest almindelige årsager til inoperabilitet er: uoprettelig sygdom (dvs. skade på lungerne er bilateral og for omfattende til at tillade resektion, eller stedet for blødning kendes ikke); eller alvorligt reducerede kardiopulmonale reserver sekundært til omfattende allerede eksisterende lungeskader, hvilket gør lungeresektionsoperation umulig på grund af for høj dødelighedsrisiko.

Gentag BAE (som en palliativ foranstaltning i uoperable tilfælde) er ikke altid teknisk muligt og fører ikke altid til ophør af blødningen. Derudover er langsigtede tilbagefaldsrater efter BAE variable estimeret til mellem 18-42% og har en høj dødelighed.

Et betydeligt antal patienter med massiv hæmoptyse kvalificerer sig ikke til hverken operation eller BAE, hvilket gør dem uden behandlingsmulighed, undtagen palliation med langtidsopiater. Deres skæbne er tilbagevendende hæmoptyse og en høj associeret dødelighed. Endobronchial okklusionsanordninger er blevet overvejet, men deres høje omkostninger og påkrævede ekspertise forhindrer deres omfattende brug.

En ny behandling af denne tilstand er potentielt ekstern strålebehandling (EBRT). En case-rapport fra fem patienter har dokumenteret EBRT i forbindelse med mycetom, hvor der blev brugt mellem 7 og 14Gy, med ophør af livstruende hæmoptyse. Opfølgningen var dog begrænset til 6 måneder, og virkningerne af EBRT i forbindelse med posttuberkuløs strukturel lungesygdom uden mycetom er ikke kendt. Den potentielle mekanisme for den opnåede hæmostase blev spekuleret som værende induktion af strålingsskade på de radiofølsomme kapillærer med efterfølgende inflammatorisk respons, i overensstemmelse med tidligere rottemodeller af lungeperfusion efter højdosis (30Gy) EBRT-eksponering.

Der er derfor mangel på data om anvendeligheden af ​​EBRT ved benigne tilstande såsom bronkiektasi og aspergillomata. På grund af de forskellige virkninger, især tidsmæssige, har strålingen på normale og godartede forhold, at det er vanskeligt at ekstrapolere fra det ondartede scenarie til det godartede. Laboratorieundersøgelser har dog påvist virkningerne af højdosis stråling på væv, der kan resultere i en reduceret blødningstendens.

Denne undersøgelse har til formål at udforske en ny terapeutisk strategi for patienter med livstruende hæmoptyse, som ikke er kandidater til endelig behandling (dvs. lungeresektion). Denne undersøgelse har også til formål at fastslå, om der er en målbar respons på varierende doser af bryststråling i tilfælde af hæmoptyse forårsaget af benigne tilstande.

Dette studie er et prospektivt randomiseret kontrol-interventionsstudie. Patienterne vil blive allokeret til en af ​​2 arme (kontrol og EBRT ved 3,5Gy ugentligt i 5 fraktioner til et maksimum på 17G). Det primære resultat vil være tid til tilbagevendende hæmoptyse. Sekundære resultater omfatter fysisk ydeevne, lungefunktion og forekomsten af ​​EBRT-komplikationer. Patienterne vil blive fulgt op dagligt, mens de er på hospitalet og i et år efter intervention.

Bedømmere og dem, der udfører den statistiske analyse, vil blive blindet over for gruppetildelingen. Statistisk analyse vil omfatte univariat og multivariat analyse med passende parametriske eller ikke-parametriske tests. Passende tests for kategoriske data (f.eks. Chi-kvadrattest) og kontinuerlige data (f.eks. Kruskal-Wallis og ANOVA) vil blive brugt. Logistisk og lineær regressionsmodellering vil blive brugt til visse resultater, og multivariat analyse vil blive udført ved hjælp af trinvis regressionsmodellering og fuld modellering, hvor det er relevant.