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片麻痺腕の機能回復を目的としたロボットミラー療法システム

2021年3月30日 更新者:Sun Gun Chung、Seoul National University Hospital
研究者らは、片麻痺の腕のリアルタイムの動きを可能にするクローズドフィードバック機構を使用した従来のミラー療法のための簡単なアドオンモジュールとして、リアルタイム2軸ミラーロボットシステムを開発しました。 研究者らは、脳卒中患者を対象に、2次元ミラーロボットを1日30分間、2週間(10セッション)使用してケーススタディを実施した。 従来のミラーセラピーグループの場合、研究者は細かい運動訓練のためのタスクを準備しました。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、脳卒中患者を対象に、2次元ミラーロボットを1日30分間、2週間(10セッション)使用してケーススタディを実施した。 従来のミラーセラピーグループの場合、研究者は細かい運動訓練のためのタスクを準備しました。 これらのタスクには、参加者がロボット システムを使用しないタスクに興味を持つように、より複雑なタスクが含まれていました。

10回の治療セッションの前後に、研究者は機能評価を実施します:上肢のFugl-Meyer評価スケール(FMA-UE)、修正アシュワーススケール、修正上肢バーセル​​指数(MBI-UE:個人衛生) 、入浴、食事、着替えなど)、同じ作業療法士によるジェブセン手機能検査、手の力の測定、半側空間無視検査(線二等分検査とアルバート検査)を実施しました。 運動誘発電位は、脳手術や発作の病歴のない患者を対象に測定されました。

研究者らは、固有受容を評価するためのさまざまなツールの中から親指発見テスト (TFT) を選択しました。これは、TFT が広く使用されており、信頼性が高いためです。 TFT は、健側の腕で正常な固有受容を確認した後、検者が患側の腕を目の高さまで持ち上げる間に、患者が目を閉じて鼻に触れることによって評価できます。 次に患者は、罹患している手の親指を罹患していない手で握るように求められ、これが繰り返されます。 次に、検査者は患者の目の上に手を置き、患部の手を患者の頭の上まで上げます。 次に患者は、以前と同じように親指を握るように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 4か月から6年前にテント上脳卒中と診断された
  • Medical Research Councilグレード2以下の上肢片麻痺。

除外基準:

  • グレード3以上の改変されたアッシュワーススケールを伴う重度の痙縮。
  • ミニ精神状態検査スコアが 12 未満
  • 全体的失語または感覚性失語。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボットミラーセラピー
1日30分、2週間(10回)
2次元
アクティブコンパレータ:従来のミラーセラピー
1日30分、2週間(10回)
2次元と3次元

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Fugl-Meyer 評価スケール
時間枠:2週間後のベースラインデータからの変化
2週間後のベースラインデータからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
親指探しテスト
時間枠:治療前、2週間後、2ヶ月後
治療前、2週間後、2ヶ月後
修正されたアッシュワーススケール
時間枠:治療前、2週間後、2ヶ月後
治療前、2週間後、2ヶ月後
修正された Barthel インデックス
時間枠:治療前、2週間後、2ヶ月後
治療前、2週間後、2ヶ月後
ダイナモメーターで評価されたハンドパワー(ポンド)
時間枠:治療前、2週間後、2ヶ月後
治療前、2週間後、2ヶ月後
ジェブセン手の機能検査
時間枠:治療前、2週間後、2ヶ月後
治療前、2週間後、2ヶ月後
半側空間無視検査
時間枠:治療前、2週間後、2ヶ月後
治療前、2週間後、2ヶ月後
脳機能MRI
時間枠:治療前、2週間後
治療前、2週間後
Fugl-Meyer 評価スケール
時間枠:2ヶ月後
2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月30日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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