用于偏瘫手臂功能恢复的机器人镜子治疗系统
2021年3月30日 更新者：Sun Gun Chung、Seoul National University Hospital
研究人员开发了一个实时 2 轴镜像机器人系统，作为传统镜像治疗的简单附加模块，使用封闭反馈机制，允许偏瘫手臂的实时移动。
研究人员使用二维镜像机器人对中风患者进行案例研究，每天 30 分钟，持续两周（10 次）。
对于传统的镜子治疗组，研究人员准备了精细动作训练的任务。
研究概览
详细说明
研究人员使用二维镜像机器人对中风患者进行案例研究，每天 30 分钟，持续两周（10 次）。 对于传统的镜子治疗组，研究人员准备了精细动作训练的任务。 这些任务包括更复杂的任务，以便参与者对没有机器人系统的任务感兴趣。
在 10 次治疗前后，研究者进行功能评估：Fugl-Meyer 上肢评估量表（FMA-UE）、改良的 Ashworth 量表、改良的 Barthel 上肢指数（MBI-UE：个人卫生, 洗澡, 喂食, 穿衣), 以及捷成手部功能测试, 手部力量测量, 半空间忽视测试 (线平分测试和阿尔伯特测试) 与同一职业治疗师。 对没有脑部手术或癫痫病史的患者测量运动诱发电位。
研究人员在各种评估本体感觉的工具中选择了拇指寻找测试 (TFT)，因为 TFT 使用广泛且可靠。 在确认未受影响的手臂本体感觉正常后，可以评估 TFT，方法是患者闭上眼睛触摸鼻子，同时检查者将受影响的手臂抬高至眼睛水平。 然后要求患者用未受影响的手抓住受影响手的拇指，并重复此操作。 然后，检查者将一只手放在患者的眼睛上方，并将患者受影响的手抬高至患者头部上方。 然后要求患者像以前一样抓住拇指。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 4 个月至 6 年前确诊的幕上中风
- 医学研究委员会 2 级或以下的上肢偏瘫。
排除标准：
- 严重痉挛，改良 Ashworth 量表 3 级或以上；
- 迷你精神状态检查分数低于12
- 整体性或感觉性失语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人镜疗
每天 30 分钟，持续两周（10 节课）
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二维
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有源比较器：常规镜子疗法
每天 30 分钟，持续两周（10 节课）
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2 维和 3 维
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Fugl-Meyer 评估量表
大体时间：2 周时基线数据的变化
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2 周时基线数据的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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拇指寻找测试
大体时间：治疗前、2周后、2个月后
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治疗前、2周后、2个月后
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：治疗前、2周后、2个月后
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治疗前、2周后、2个月后
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修正巴塞尔指数
大体时间：治疗前、2周后、2个月后
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治疗前、2周后、2个月后
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测力计测得的手力(lb)
大体时间：治疗前、2周后、2个月后
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治疗前、2周后、2个月后
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捷成手部功能测试
大体时间：治疗前、2周后、2个月后
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治疗前、2周后、2个月后
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半空间忽视测验
大体时间：治疗前、2周后、2个月后
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治疗前、2周后、2个月后
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功能性脑MRI
大体时间：治疗前、2周后
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治疗前、2周后
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Fugl-Meyer 评估量表
大体时间：2个月之后
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2个月之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dohle C, Pullen J, Nakaten A, Kust J, Rietz C, Karbe H. Mirror therapy promotes recovery from severe hemiparesis: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):209-17. doi: 10.1177/1545968308324786. Epub 2008 Dec 12.
- Hamzei F, Lappchen CH, Glauche V, Mader I, Rijntjes M, Weiller C. Functional plasticity induced by mirror training: the mirror as the element connecting both hands to one hemisphere. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):484-96. doi: 10.1177/1545968311427917. Epub 2012 Jan 13.
- Pandian JD, Arora R, Kaur P, Sharma D, Vishwambaran DK, Arima H. Mirror therapy in unilateral neglect after stroke (MUST trial): a randomized controlled trial. Neurology. 2014 Sep 9;83(11):1012-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000000773. Epub 2014 Aug 8.
- Thieme H, Bayn M, Wurg M, Zange C, Pohl M, Behrens J. Mirror therapy for patients with severe arm paresis after stroke--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):314-24. doi: 10.1177/0269215512455651. Epub 2012 Sep 7.
- Bhasin A, Padma Srivastava MV, Kumaran SS, Bhatia R, Mohanty S. Neural interface of mirror therapy in chronic stroke patients: a functional magnetic resonance imaging study. Neurol India. 2012 Nov-Dec;60(6):570-6. doi: 10.4103/0028-3886.105188.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月21日
首次发布 (估计)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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