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Système robotique de thérapie par miroir pour la récupération fonctionnelle des bras hémiplégiques

30 mars 2021 mis à jour par: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Les chercheurs ont développé un système de robot miroir à 2 axes en temps réel en tant que module complémentaire simple pour la thérapie par miroir conventionnelle utilisant un mécanisme de rétroaction fermé, qui permet un mouvement en temps réel du bras hémiplégique. Les enquêteurs mènent une étude de cas pour des patients victimes d'AVC avec un robot miroir bidimensionnel pendant 30 min par jour pendant deux semaines (10 séances). Pour le groupe de thérapie miroir conventionnelle, les enquêteurs ont préparé les tâches d'entraînement de la motricité fine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs mènent une étude de cas pour des patients victimes d'AVC avec un robot miroir bidimensionnel pendant 30 min par jour pendant deux semaines (10 séances). Pour le groupe de thérapie miroir conventionnelle, les enquêteurs ont préparé les tâches d'entraînement de la motricité fine. Ces tâches comprenaient des tâches plus compliquées afin que les participants soient intéressés par les tâches sans le système de robot.

Avant et après 10 séances de thérapie, les investigateurs procèdent à des évaluations fonctionnelles : l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE), l'échelle d'Ashworth modifiée, l'indice de Barthel modifié du membre supérieur (MBI-UE : hygiène personnelle , se baigner, se nourrir et s'habiller) et le test de fonction de la main de Jebsen, la mesure de la puissance de la main et le test de négligence hémispatiale (test de bissection de ligne et test d'Albert) avec le même ergothérapeute. Le potentiel évoqué moteur a été mesuré chez les patients sans antécédent de chirurgie cérébrale ou de convulsions.

Les enquêteurs ont sélectionné un test de détection du pouce (TFT) parmi divers outils d'évaluation de la proprioception, car le TFT est largement utilisé et fiable. Le TFT peut être évalué, après avoir confirmé la proprioception normale dans le bras non affecté, en touchant le nez du patient avec les yeux fermés pendant que l'examinateur lève le bras affecté au niveau des yeux. Le patient est ensuite invité à saisir le pouce de la main affectée avec la main non affectée, et ceci est répété. L'examinateur place ensuite une main sur les yeux du patient et lève la main affectée du patient bien au-dessus de la tête du patient. Le patient est ensuite invité à saisir le pouce comme précédemment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • AVC supratentoriel diagnostiqué il y a entre 4 mois et 6 ans
  • Hémiplégie des membres supérieurs avec grade 2 ou moins du Medical Research Council.

Critère d'exclusion:

  • Spasticité sévère avec échelle d'Ashworth modifiée de grade 3 ou plus ;
  • Score au mini-examen de l'état mental inférieur à 12
  • Aphasie globale ou sensorielle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par miroir robotique
30 min par jour pendant deux semaines (10 séances)
2 dimensions
Comparateur actif: Thérapie miroir conventionnelle
30 min par jour pendant deux semaines (10 séances)
2 et 3 dimensions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Changement par rapport aux données de base à 2 semaines
Changement par rapport aux données de base à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de recherche du pouce
Délai: Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Indice de Barthel modifié
Délai: Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Puissance manuelle (lb) évaluée par dynamomètre
Délai: Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Test de fonction de la main Jebsen
Délai: Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Test de négligence hémispatiale
Délai: Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
Avant le traitement, après 2 semaines, après 2 mois
IRM cérébrale fonctionnelle
Délai: Avant le traitement, après 2 semaines
Avant le traitement, après 2 semaines
Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: après 2 mois
après 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2016

Première publication (Estimation)

25 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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