Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotisch spiegeltherapiesysteem voor functioneel herstel van hemiplegische armen

30 maart 2021 bijgewerkt door: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
De onderzoekers ontwikkelden een real-time 2-assig spiegelrobotsysteem als een eenvoudige add-on-module voor conventionele spiegeltherapie met behulp van een gesloten feedbackmechanisme, dat real-time beweging van de hemiplegische arm mogelijk maakt. De onderzoekers voeren een casestudy uit voor patiënten met een beroerte met een tweedimensionale spiegelrobot gedurende 30 minuten per dag gedurende twee weken (10 sessies). Voor de conventionele spiegeltherapiegroep bereidden de onderzoekers de taken voor fijne motoriek voor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren een casestudy uit voor patiënten met een beroerte met een tweedimensionale spiegelrobot gedurende 30 minuten per dag gedurende twee weken (10 sessies). Voor de conventionele spiegeltherapiegroep bereidden de onderzoekers de taken voor fijne motoriek voor. Deze taken omvatten meer gecompliceerde taken zodat de deelnemers geïnteresseerd zouden zijn in de taken zonder het robotsysteem.

Voor en na 10 sessies van de therapie voeren de onderzoekers functionele evaluaties uit: de Fugl-Meyer-beoordelingsschaal van de bovenste extremiteit (FMA-UE), de gemodificeerde Ashworth-schaal, de gemodificeerde Barthel-index van de bovenste extremiteit (MBI-UE: persoonlijke hygiëne , baden, eten en aankleden), en de Jebsen handfunctietest, handkrachtmeting en hemispatiale verwaarlozingstest (lijndoorsnedetest en Albert's test) met dezelfde ergotherapeut. De motor evoked potential werd gemeten voor de patiënten zonder een voorgeschiedenis van hersenoperaties of epileptische aanvallen.

De onderzoekers selecteerden een thumb finding test (TFT) uit verschillende instrumenten voor het beoordelen van proprioceptie, omdat TFT veel gebruikt en betrouwbaar is. De TFT kan worden beoordeeld, na bevestiging van normale proprioceptie in de niet-aangedane arm, door de patiënt de neus aan te raken met gesloten ogen terwijl de onderzoeker de aangedane arm op ooghoogte brengt. De patiënt wordt vervolgens gevraagd om de duim van de aangedane hand vast te pakken met de niet-aangedane hand, en dit wordt herhaald. De onderzoeker legt vervolgens een hand op de ogen van de patiënt en heft de aangedane hand van de patiënt op tot ver boven het hoofd van de patiënt. De patiënt wordt vervolgens gevraagd om de duim vast te pakken zoals voorheen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Supratentoriale beroerte gediagnosticeerd tussen 4 maanden en 6 jaar geleden
  • Hemiplegie van de bovenste ledematen met graad 2 of lager van de Medical Research Council.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige spasticiteit met gemodificeerde Ashworth-schaal van graad 3 of hoger;
  • Mini-mentale staatsexamenscore minder dan 12
  • Globale of sensorische afasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robotische spiegeltherapie
Gedurende 30 min per dag gedurende twee weken (10 sessies)
Apparaat: Robotische spiegeltherapie
2-dimensionaal
Actieve vergelijker: Conventionele spiegeltherapie
Gedurende 30 min per dag gedurende twee weken (10 sessies)
Apparaat: Conventionele spiegeltherapie
2- en 3-dimensionaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fugl-Meyer beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijngegevens na 2 weken
Verandering ten opzichte van basislijngegevens na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test voor het vinden van duimen
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Handkracht (lb) beoordeeld door dynamometer
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Jebsen handfunctietest
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Hemispatiale verwaarlozingstest
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Voor de behandeling, na 2 weken, na 2 maanden
Functionele hersen-MRI
Tijdsspanne: Voor de behandeling, na 2 weken
Voor de behandeling, na 2 weken
Fugl-Meyer beoordelingsschaal
Tijdsspanne: na 2 maanden
na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Seoul National University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUH-1209-051-425

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren