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Roboterspiegeltherapiesystem zur funktionellen Wiederherstellung hemiplegischer Arme

30. März 2021 aktualisiert von: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Die Forscher entwickelten ein Echtzeit-2-Achsen-Spiegelrobotersystem als einfaches Zusatzmodul für die konventionelle Spiegeltherapie unter Verwendung eines geschlossenen Feedback-Mechanismus, der eine Bewegung des hemiplegischen Arms in Echtzeit ermöglicht. Die Forscher führen zwei Wochen lang (10 Sitzungen) eine Fallstudie für Schlaganfallpatienten mit einem zweidimensionalen Spiegelroboter für 30 Minuten pro Tag durch. Für die konventionelle Spiegeltherapiegruppe bereiteten die Forscher die Aufgaben für das Feinmotoriktraining vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führen zwei Wochen lang (10 Sitzungen) eine Fallstudie für Schlaganfallpatienten mit einem zweidimensionalen Spiegelroboter für 30 Minuten pro Tag durch. Für die konventionelle Spiegeltherapiegruppe bereiteten die Forscher die Aufgaben für das Feinmotoriktraining vor. Zu diesen Aufgaben gehörten auch kompliziertere Aufgaben, sodass sich die Teilnehmer für die Aufgaben ohne das Robotersystem interessieren würden.

Vor und nach 10 Therapiesitzungen führen die Forscher funktionelle Bewertungen durch: die Fugl-Meyer-Bewertungsskala der oberen Extremität (FMA-UE), die modifizierte Ashworth-Skala, der modifizierte Barthel-Index der oberen Extremität (MBI-UE: persönliche Hygiene). , Baden, Füttern und Anziehen) sowie den Jebsen-Handfunktionstest, die Messung der Handkraft und den hemispatialen Neglect-Test (Linienhalbierungstest und Albert-Test) mit demselben Ergotherapeuten. Das motorisch evozierte Potenzial wurde bei Patienten ohne Vorgeschichte einer Gehirnoperation oder eines Krampfanfalls gemessen.

Die Forscher wählten unter verschiedenen Instrumenten zur Beurteilung der Propriozeption einen Daumenfindungstest (TFT) aus, da TFT weit verbreitet und zuverlässig ist. Der TFT kann nach Bestätigung der normalen Propriozeption im nicht betroffenen Arm beurteilt werden, indem der Patient mit geschlossenen Augen die Nase berührt, während der Untersucher den betroffenen Arm auf Augenhöhe hebt. Anschließend wird der Patient aufgefordert, mit der gesunden Hand den Daumen der betroffenen Hand zu fassen, was wiederholt wird. Anschließend legt der Untersucher eine Hand auf die Augen des Patienten und hebt die betroffene Hand des Patienten weit über den Kopf des Patienten. Anschließend wird der Patient aufgefordert, wie zuvor den Daumen zu fassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Supratentorialer Schlaganfall, diagnostiziert vor 4 Monaten bis 6 Jahren
  • Hemiplegie der oberen Extremitäten mit Grad 2 oder weniger des Medical Research Council.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Spastik mit modifizierter Ashworth-Skala von Grad 3 oder höher;
  • Ergebnis der Mini-Mental-Staatsexamensprüfung unter 12
  • Globale oder sensorische Aphasie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roboterspiegeltherapie
Für 30 Minuten pro Tag für zwei Wochen (10 Sitzungen)
Gerät: Roboterspiegeltherapie
Zweidimensional
Aktiver Komparator: Konventionelle Spiegeltherapie
Für 30 Minuten pro Tag für zwei Wochen (10 Sitzungen)
Gerät: Konventionelle Spiegeltherapie
2- und 3-dimensional

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Basisdaten nach 2 Wochen
Änderung gegenüber den Basisdaten nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Daumensuchtest
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Handkraft (lb), gemessen mit einem Dynamometer
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Handfunktionstest nach Jebsen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Hemispatialer Neglect-Test
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Vor der Behandlung, nach 2 Wochen, nach 2 Monaten
Funktionelle MRT des Gehirns
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 2 Wochen
Vor der Behandlung, nach 2 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: nach 2 Monaten
nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Seoul National University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUH-1209-051-425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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