Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная зеркальная терапевтическая система для функционального восстановления рук с гемиплегией

30 марта 2021 г. обновлено: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Исследователи разработали 2-осевую зеркальную роботизированную систему, работающую в режиме реального времени, в качестве простого дополнительного модуля для традиционной зеркальной терапии с использованием закрытого механизма обратной связи, который позволяет осуществлять движения гемиплегической руки в реальном времени. Исследователи проводят тематическое исследование пациентов с инсультом с помощью двухмерного зеркального робота по 30 минут в день в течение двух недель (10 сеансов). Для группы традиционной зеркальной терапии исследователи подготовили задания на тренировку мелкой моторики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проводят тематическое исследование пациентов с инсультом с помощью двухмерного зеркального робота по 30 минут в день в течение двух недель (10 сеансов). Для группы традиционной зеркальной терапии исследователи подготовили задания на тренировку мелкой моторики. Эти задания включали более сложные задачи, чтобы участникам были интересны задачи без робототехнической системы.

До и после 10 сеансов терапии исследователи проводят функциональные оценки: шкала оценки верхней конечности Фугля-Мейера (FMA-UE), модифицированная шкала Ashworth, модифицированный индекс Бартеля верхней конечности (MBI-UE: личная гигиена). , купание, кормление и одевание), а также тест функции руки Джебсена, измерение силы руки и тест на игнорирование полупространства (тест пополам линии и тест Альберта) с одним и тем же эрготерапевтом. Двигательный вызванный потенциал измеряли у пациентов без операций на головном мозге или судорог в анамнезе.

Исследователи выбрали тест поиска большого пальца (TFT) среди различных инструментов для оценки проприоцепции, потому что TFT широко используется и надежен. TFT можно оценить после подтверждения нормальной проприоцепции в здоровой руке, когда пациент касается носа с закрытыми глазами, в то время как исследователь поднимает пораженную руку до уровня глаз. Затем пациента просят схватить большой палец пораженной руки здоровой рукой, и это повторяется. Затем врач кладет руку на глаза пациента и поднимает пораженную руку пациента значительно выше головы пациента. Затем пациента просят схватить большой палец, как и раньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Супратенториальный инсульт, диагностированный от 4 месяцев до 6 лет назад
  • Гемиплегия верхних конечностей 2-й степени или ниже по Совету медицинских исследований.

Критерий исключения:

  • Тяжелая спастичность по модифицированной шкале Эшворта 3 степени и выше;
  • Минимальная оценка психического состояния менее 12 баллов
  • Глобальная или сенсорная афазия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Роботизированная зеркальная терапия
По 30 мин в день в течение двух недель (10 сеансов)
Устройство: Роботизированная зеркальная терапия
2-мерный
Активный компаратор: Традиционная зеркальная терапия
По 30 мин в день в течение двух недель (10 сеансов)
Устройство: Традиционная зеркальная терапия
2-х и 3-х мерные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными данными через 2 недели
Изменение по сравнению с исходными данными через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест на нахождение большого пальца
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
Сила рук (фунты), оцененная динамометром
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
Функциональный тест руки Джебсена
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
Тест полупространственного пренебрежения
Временное ограничение: До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
До лечения, через 2 недели, через 2 месяца
Функциональная МРТ головного мозга
Временное ограничение: До лечения, через 2 нед.
До лечения, через 2 нед.
Шкала оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: через 2 месяца
через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Seoul National University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUH-1209-051-425

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться