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Sistema de terapia de espelho robótico para recuperação funcional de braços hemiplégicos

30 de março de 2021 atualizado por: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Os pesquisadores desenvolveram um sistema de robô de espelho de 2 eixos em tempo real como um módulo adicional simples para terapia de espelho convencional usando um mecanismo de feedback fechado, que permite o movimento em tempo real do braço hemiplégico. Os investigadores conduzem um estudo de caso para pacientes com AVC com um robô de espelho bidimensional por 30 minutos por dia durante duas semanas (10 sessões). Para o grupo de terapia de espelho convencional, os pesquisadores prepararam as tarefas para o treinamento motor fino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores conduzem um estudo de caso para pacientes com AVC com um robô de espelho bidimensional por 30 minutos por dia durante duas semanas (10 sessões). Para o grupo de terapia de espelho convencional, os pesquisadores prepararam as tarefas para o treinamento motor fino. Essas tarefas incluíam tarefas mais complicadas para que os participantes se interessassem pelas tarefas sem o sistema do robô.

Antes e depois de 10 sessões de terapia, os investigadores realizam avaliações funcionais: a escala de avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior (FMA-UE), a escala modificada de Ashworth, o índice de Barthel modificado da extremidade superior (MBI-UE: higiene pessoal , banhar-se, alimentar-se e vestir-se) e o teste de função da mão de Jebsen, medição da força da mão e teste de negligência hemispacial (teste da bissecção de linha e teste de Albert) com o mesmo terapeuta ocupacional. O potencial evocado motor foi medido para os pacientes sem história de cirurgia cerebral ou convulsão.

Os investigadores selecionaram um teste de descoberta do polegar (TFT) entre várias ferramentas para avaliar a propriocepção, porque o TFT é amplamente usado e confiável. O TFT pode ser avaliado, após a confirmação da propriocepção normal no braço não afetado, pelo paciente tocando o nariz com os olhos fechados enquanto o examinador levanta o braço afetado ao nível dos olhos. O paciente é então solicitado a segurar o polegar da mão afetada com a mão não afetada, e isso é repetido. O examinador então coloca a mão sobre os olhos do paciente e levanta a mão afetada bem acima da cabeça do paciente. O paciente é então solicitado a segurar o polegar como antes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • AVC supratentorial diagnosticado entre 4 meses e 6 anos atrás
  • Hemiplegia de membro superior com grau 2 ou inferior do Conselho de Pesquisa Médica.

Critério de exclusão:

  • Espasticidade severa com escala de Ashworth modificada de grau 3 ou mais;
  • Pontuação do mini-exame do estado mental inferior a 12
  • Afasia global ou sensorial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de espelho robótico
Durante 30 min por dia durante duas semanas (10 sessões)
2-dimensional
Comparador Ativo: Terapia de espelho convencional
Durante 30 min por dia durante duas semanas (10 sessões)
2 e 3 dimensões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Alteração dos dados basais em 2 semanas
Alteração dos dados basais em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de localização do polegar
Prazo: Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Escala de Ashworth modificada
Prazo: Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Índice de Barthel modificado
Prazo: Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Potência manual (lb) avaliada por dinamômetro
Prazo: Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Teste de função manual de Jebsen
Prazo: Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Teste de negligência hemispacial
Prazo: Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Antes do tratamento, após 2 semanas, após 2 meses
Ressonância magnética cerebral funcional
Prazo: Antes do tratamento, após 2 semanas
Antes do tratamento, após 2 semanas
Escala de avaliação Fugl-Meyer
Prazo: depois de 2 meses
depois de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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