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Sistema robotico di terapia a specchio per il recupero funzionale delle braccia emiplegiche

30 marzo 2021 aggiornato da: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
I ricercatori hanno sviluppato un sistema robotico a specchio a 2 assi in tempo reale come semplice modulo aggiuntivo per la terapia a specchio convenzionale utilizzando un meccanismo di feedback chiuso, che consente il movimento in tempo reale del braccio emiplegico. I ricercatori conducono un caso di studio per i pazienti colpiti da ictus con un robot a specchio bidimensionale per 30 minuti al giorno per due settimane (10 sessioni). Per il gruppo di terapia dello specchio convenzionale, i ricercatori hanno preparato i compiti per l'allenamento motorio fine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori conducono un caso di studio per i pazienti colpiti da ictus con un robot a specchio bidimensionale per 30 minuti al giorno per due settimane (10 sessioni). Per il gruppo di terapia dello specchio convenzionale, i ricercatori hanno preparato i compiti per l'allenamento motorio fine. Queste attività includevano attività più complicate in modo che i partecipanti fossero interessati alle attività senza il sistema robotico.

Prima e dopo 10 sessioni di terapia, i ricercatori conducono valutazioni funzionali: la scala di valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore (FMA-UE), la scala Ashworth modificata, l'indice di Barthel modificato dell'arto superiore (MBI-UE: igiene personale , fare il bagno, nutrirsi e vestirsi) e il test di funzionalità della mano di Jebsen, la misurazione della forza della mano e il test di trascuratezza emisspaziale (test di bisezione della linea e test di Albert) con lo stesso terapista occupazionale. Il potenziale evocato motorio è stato misurato per i pazienti senza storia di chirurgia cerebrale o convulsioni.

I ricercatori hanno selezionato un test di ricerca del pollice (TFT) tra i vari strumenti per valutare la propriocezione, perché il TFT è ampiamente utilizzato e affidabile. Il TFT può essere valutato, dopo aver confermato la normale propriocezione nel braccio non affetto, dal paziente che tocca il naso con gli occhi chiusi mentre l'esaminatore solleva il braccio interessato all'altezza degli occhi. Al paziente viene quindi chiesto di afferrare il pollice della mano interessata con la mano sana, e questo viene ripetuto. L'esaminatore quindi pone una mano sugli occhi del paziente e solleva la mano interessata del paziente ben al di sopra della testa del paziente. Al paziente viene quindi chiesto di afferrare il pollice come prima.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Ictus sopratentoriale diagnosticato tra 4 mesi e 6 anni fa
  • Emiplegia degli arti superiori con grado 2 o inferiore del Medical Research Council.

Criteri di esclusione:

  • Spasticità grave con scala di Ashworth modificata di grado 3 o superiore;
  • Punteggio minimo dell'esame dello stato mentale inferiore a 12
  • Afasia globale o sensoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia robotica dello specchio
Per 30 minuti al giorno per due settimane (10 sessioni)
Bidimensionale
Comparatore attivo: Terapia convenzionale dello specchio
Per 30 minuti al giorno per due settimane (10 sessioni)
2 e 3 dimensioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati basali a 2 settimane
Variazione rispetto ai dati basali a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prova di ricerca del pollice
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Potenza della mano (lb) valutata dal dinamometro
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Test di funzionalità della mano di Jebsen
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Test di trascuratezza emisspaziale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Prima del trattamento, dopo 2 settimane, dopo 2 mesi
Risonanza magnetica cerebrale funzionale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo 2 settimane
Prima del trattamento, dopo 2 settimane
Scala di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: dopo 2 mesi
dopo 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia robotica dello specchio

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