Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotspeilterapisystem for funksjonell gjenoppretting av hemiplegiske armer

30. mars 2021 oppdatert av: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Etterforskerne utviklet et sanntids 2-akset speilrobotsystem som en enkel tilleggsmodul for konvensjonell speilterapi ved bruk av en lukket tilbakemeldingsmekanisme, som muliggjør sanntidsbevegelse av den hemiplegiske armen. Etterforskerne gjennomfører en casestudie for slagpasienter med en todimensjonal speilrobot i 30 minutter per dag i to uker (10 økter). For den konvensjonelle speilterapigruppen forberedte etterforskerne oppgavene for finmotorisk trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomfører en casestudie for slagpasienter med en todimensjonal speilrobot i 30 minutter per dag i to uker (10 økter). For den konvensjonelle speilterapigruppen forberedte etterforskerne oppgavene for finmotorisk trening. Disse oppgavene inkluderte mer kompliserte oppgaver slik at deltakerne skulle være interessert i oppgavene uten robotsystemet.

Før og etter 10 økter med terapien gjennomfører etterforskerne funksjonelle evalueringer: Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremitet (FMA-UE), modifisert Ashworth-skala, modifisert Barthel-indeks for øvre ekstremitet (MBI-UE: personlig hygiene , bading, mating og påkledning), og Jebsen håndfunksjonstest, håndkraftmåling og hemispatial neglekttest (linjehalveringstest og Alberts test) hos samme ergoterapeut. Det motorisk fremkalte potensialet ble målt for pasienter uten hjernekirurgi eller anfall.

Etterforskerne valgte en thumb finding-test (TFT) blant ulike verktøy for å vurdere propriosepsjon, fordi TFT er mye brukt og pålitelig. TFT kan vurderes, etter bekreftet normal propriosepsjon i den upåvirkede armen, ved at pasienten berører nesen med lukkede øyne mens undersøkeren løfter den berørte armen til øyehøyde. Pasienten blir deretter bedt om å gripe tommelen på den berørte hånden med den upåvirkede hånden, og dette gjentas. Undersøkeren legger deretter en hånd over pasientens øyne og løfter pasientens berørte hånd til godt over pasientens hode. Pasienten blir deretter bedt om å ta tak i tommelen som før.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Supratentorial hjerneslag diagnostisert for mellom 4 måneder og 6 år siden
  • Hemiplegi i øvre lemmer med medisinsk forskningsråd grad 2 eller lavere.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig spastisitet med modifisert Ashworth-skala av grad 3 eller mer;
  • Mini-mental state eksamen score mindre enn 12
  • Global eller sensorisk afasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotspeilterapi
I 30 minutter per dag i to uker (10 økter)
2-dimensjonal
Aktiv komparator: Konvensjonell speilterapi
I 30 minutter per dag i to uker (10 økter)
2- og 3-dimensjonale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: Endring fra baselinedata etter 2 uker
Endring fra baselinedata etter 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tommelfunntest
Tidsramme: Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Håndkraft (lb) vurdert med dynamometer
Tidsramme: Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Jebsen håndfunksjonstest
Tidsramme: Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Hemispatial neglekttest
Tidsramme: Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Før behandling, etter 2 uker, etter 2 måneder
Funksjonell hjerne-MR
Tidsramme: Før behandling, etter 2 uker
Før behandling, etter 2 uker
Fugl-Meyer vurderingsskala
Tidsramme: etter 2 måneder
etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere